Succinilcolina ou Rocurônio para Broncoscopia Rígida Sob Anestesia Geral (Broncho-SR)
2 de novembro de 2016 atualizado por: Hopital Foch
Broncoscopia Intervencionista Rígida Sob Anestesia Geral: Influência do Relaxante Muscular, Succinilcolina ou Rocurônio, na Qualidade do Procedimento Cirúrgico
O miorrelaxamento é geralmente usado como parte da anestesia geral para broncoscopia rígida intervencionista.
A succinilcolina é mais usada devido à sua curta duração de ação, mas o rocurônio pode ser usado, pois o sugamadex permite uma reversão rápida e completa do bloqueio neuromuscular.
O objetivo deste estudo é comparar os dois agentes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ile de France
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Suresnes, Ile de France, França, 92151
- Hopital FOCH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para uma broncoscopia rígida intervencionista sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- mulher grávida ou mulher em idade fértil,
- obesidade mórbida,
- alergia a medicamentos, contra-indicação para succinilcolina, rocurônio, sugamadex, propofol, remifentanil,
- história de dano neurológico ou cerebral central,
- tratamento psicotrópico,
- marcapasso,
- insuficiência renal,
- doença da junção neuromuscular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: succinilcolina
Succinilcolina 1 mg/kg e uma segunda dose se necessário.
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Succinilcolina 1 mg/kg e uma segunda dose se necessário.
Rocurônio 0,4 mg/kg pode ser usado como resgate
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Experimental: Rocurônio
rocurônio 0,9 mg/kg com bolus adicionais de 0,3 mg/kg f necessário
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rocurônio 0,9 mg/kg com bolus adicionais de 0,3 mg/kg f necessário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de qualidade do procedimento cirúrgico
Prazo: um dia
|
A qualidade do procedimento cirúrgico é avaliada pelo cirurgião (escore composto) que desconhece o agente neuromuscular utilizado (ver Fuchs-Buder et al.
Acta Anaesthesiol Scand 2007;51(7):789-808)
|
um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de qualidade da anestesia
Prazo: um dia
|
A qualidade da anestesia é avaliada pelo anestesista responsável em uma escala de 0 a 30 (0 a 10 para indução; 0 a 10 para manutenção; 0 a 10 para recuperação)
|
um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
18 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/05
- 2011-000370-59 (Número EudraCT)
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