Succinylcholine ou Rocuronium pour la bronchoscopie rigide sous anesthésie générale (Broncho-SR)
2 novembre 2016 mis à jour par: Hopital Foch
Bronchoscopie rigide interventionnelle sous anesthésie générale : Influence du myorelaxant, succinylcholine ou rocuronium, sur la qualité du geste chirurgical
La myorelaxation est généralement utilisée dans le cadre de l'anesthésie générale pour la bronchoscopie rigide interventionnelle.
La succinylcholine est le plus souvent utilisée en raison de sa courte durée d'action mais le rocuronium peut être utilisé car le sugammadex permet une inversion rapide et complète du bloc neuromusculaire.
Le but de cette étude est de comparer les deux agents.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ile de France
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Suresnes, Ile de France, France, 92151
- Hopital Foch
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients programmés pour une bronchoscopie interventionnelle rigide sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- femme enceinte ou femme en âge de procréer,
- obésité morbide,
- allergie médicamenteuse, contre-indication à la succinylcholine, au rocuronium, au sugammadex, au propofol, au rémifentanil,
- antécédents de lésions neurologiques centrales ou cérébrales,
- traitement psychotrope,
- stimulateur cardiaque,
- insuffisance rénale,
- maladie de la jonction neuromusculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: succinylcholine
Succinylcholine 1 mg/kg et une deuxième dose si nécessaire.
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Succinylcholine 1 mg/kg et une deuxième dose si nécessaire.
Le rocuronium 0,4 mg/kg peut être utilisé en secours
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Expérimental: Rocuronium
rocuronium 0,9 mg/kg avec bolus supplémentaires de 0,3 mg/kg f nécessaire
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rocuronium 0,9 mg/kg avec bolus supplémentaires de 0,3 mg/kg f nécessaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de qualité du geste chirurgical
Délai: un jour
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La qualité du geste chirurgical est évaluée par le chirurgien (score composite) qui ignore l'agent neuromusculaire utilisé (voir Fuchs-Buder et al.
Acta Anesthesiol Scand 2007;51(7):789-808)
|
un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de qualité de l'anesthésie
Délai: un jour
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La qualité de l'anesthésie est évaluée par l'anesthésiste responsable sur une échelle de 0 à 30 (0-10 pour l'induction ; 0-10 pour l'entretien ; 0-10 pour la récupération)
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2012
Première publication (Estimation)
18 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/05
- 2011-000370-59 (Numéro EudraCT)
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