Succinylkolin eller Rocuronium för stel bronkoskopi under allmän anestesi (Broncho-SR)
2 november 2016 uppdaterad av: Hopital Foch
Interventionell stel bronkoskopi under allmän anestesi: påverkan av muskelavslappnande medel, succinylkolin eller rokuronium, på kvaliteten på det kirurgiska ingreppet
Myorelaxation används vanligtvis som en del av allmän anestesi för interventionell stel bronkoskopi.
Succinylkolin används oftast på grund av dess korta verkan, men rokuronium kan användas eftersom sugammadex tillåter en snabb och fullständig reversering av det neuromuskulära blocket.
Syftet med denna studie är att jämföra båda agenterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ile de France
-
Suresnes, Ile de France, Frankrike, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter schemalagda för en interventionell stel bronkoskopi under allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna eller kvinna i fertil ålder,
- dödlig fetma,
- läkemedelsallergi, kontraindikation mot succinylkolin, rokuronium, sugammadex, propofol, remifentanil,
- historia av central neurologisk skada eller hjärnskada,
- psykotropisk behandling,
- pacemaker,
- njursvikt,
- sjukdom i den neuromuskulära korsningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: succinylkolin
Succinylkolin 1 mg/kg och en andra dos vid behov.
|
Succinylkolin 1 mg/kg och en andra dos vid behov.
Rocuronium 0,4 mg/kg kan användas som räddning
|
|
Experimentell: Rocuronium
rokuronium 0,9 mg/kg med ytterligare bolusdoser på 0,3 mg/kg vid behov
|
rokuronium 0,9 mg/kg med ytterligare bolusdoser på 0,3 mg/kg vid behov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för kvaliteten på det kirurgiska ingreppet
Tidsram: en dag
|
Kvaliteten på det kirurgiska ingreppet utvärderas av kirurgen (sammansatt poäng) som inte är medveten om det neuromuskulära medlet som används (se Fuchs-Buder et al.
Acta Anaesthesiol Scand 2007;51(7):789-808)
|
en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för kvalitet på anestesi
Tidsram: en dag
|
Kvaliteten på anestesin utvärderas av den ansvariga narkosläkaren på en skala 0-30 (0-10 för induktion; 0-10 för underhåll; 0-10 för återhämtning)
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2012
Första postat (Uppskatta)
18 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011/05
- 2011-000370-59 (EudraCT-nummer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .