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頸椎原性頭痛患者における徒手療法と運動療法

2014年11月12日 更新者：Alabama Physical Therapy & Acupuncture

頸部原性頭痛患者における上部頸部および上部胸部推力操作と動員および運動の効果

仮説: 上部頸部および上部胸部スラスト操作を受けた頸部原性頭痛患者のグループは、モビライゼーションおよび運動を行ったグループと比較した場合、転帰に重大かつ臨床的に重要な変化が見られるであろう。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

頸部原性頭痛の患者は、(1) 上部頸部および上部胸部スラスト操作、または (2) 上部頸部および上部胸部の非スラスト可動化および可動域のいずれかのセッションを 2 ～ 4 週間にわたって 6 ～ 8 回受けるように無作為に割り付けられます。筋力と姿勢の練習。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Montgomery、Alabama、アメリカ、36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 頸部原性頭痛国際研究グループの基準によって定義された頸部原性頭痛の診断
  • 少なくとも週に1回の頭痛の頻度が少なくとも3か月間続いている
  • 最小疼痛スコア (NPRS) 2/10 および最小障害スコア (NDI) 10/50

除外基準:

  • 両側性頭痛
  • 以下のアテローム性動脈硬化の危険因子のいずれかの存在: 高血圧、糖尿病、心臓病、脳卒中、一過性脳虚血発作、末梢血管疾患、喫煙、高コレステロール血症または高脂血症
  • 患者の首の健康診断アンケートに記載された危険信号（つまり、 腫瘍、骨折、代謝性疾患、関節リウマチ、骨粗鬆症、長期にわたるステロイド使用歴など）
  • 過去6週間以内にむち打ち損傷の病歴がある
  • 頸部脊柱管狭窄症の診断
  • 両側上肢の症状
  • 反射亢進、手の感覚障害、手の固有の筋肉の衰弱、歩行中の不安定さ、眼振、視力の低下、顔の感覚障害、味覚の変化、病理学的反射の存在など、中枢神経系の関与の証拠（つまり 陽性のホフマン反射および/またはバビンスキー反射)

  • 神経根圧迫と一致する 2 つ以上の陽性の神経学的兆候 (以下のいずれか 2 つを含む):

    • 上肢の主要な筋肉群に関わる筋力低下。
    • 上肢の上腕二頭筋、腕橈骨筋、上腕三頭筋または浅屈筋の深部腱反射の低下
    • 上肢の皮膚分節におけるピンを刺す感覚の減少または消失
  • 首または胸椎の手術歴がある。
  • 首の痛みや頭痛に関する訴訟や労災補償への関与。
  • ベースライン検査の3か月前に首の痛みまたは頭痛に対する理学療法またはカイロプラクティック治療を受けている。
  • 脊椎整体療法が禁忌となる可能性のある症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：推力操作
他の：推力の操作
上部頸部および上部胸部のスラスト操作を 2 ～ 4 週間にわたって 6 ～ 8 セッション行います。
他の名前：
  • 脊椎の高速・低振幅スラスト操作
アクティブコンパレータ：非推進力の動員と運動
他の：非推力モビライゼーションとエクササイズ
上部頸部と上部胸部の非推力モビライゼーションとエクササイズを 2 ～ 4 週間にわたって 6 ～ 8 セッション行います。
他の名前：
  • 頸椎および胸椎への非スラストモビライゼーション
  • 頸椎の​​可動域、筋力、姿勢の練習

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭痛の頻度
時間枠：ベースライン
過去一週間の頭痛日数（頭痛日記に登録）
ベースライン
頭痛の頻度
時間枠：1週間
過去一週間の頭痛日数（頭痛日記に登録）
1週間
頭痛の頻度
時間枠：4週間
過去一週間の頭痛日数（頭痛日記に登録）
4週間
頭痛の頻度
時間枠：3ヶ月
過去一週間の頭痛日数（頭痛日記に登録）
3ヶ月
頭痛の強さ
時間枠：ベースライン
過去 1 週間の頭痛エピソードごとの数値疼痛評価スケール (NPRS) によって測定された平均疼痛強度。
ベースライン
頭痛の強さ
時間枠：1週間
過去 1 週間の頭痛エピソードごとの数値疼痛評価スケール (NPRS) によって測定された平均疼痛強度。
1週間
頭痛の強さ
時間枠：4週間
過去 1 週間の頭痛エピソードごとの数値疼痛評価スケール (NPRS) によって測定された平均疼痛強度。
4週間
頭痛の強さ
時間枠：3ヶ月
過去 1 週間の頭痛エピソードごとの数値疼痛評価スケール (NPRS) によって測定された平均疼痛強度。
3ヶ月
頭痛の持続時間
時間枠：ベースライン
先週の平均頭痛時間数（頭痛日記に登録）
ベースライン
頭痛の持続時間
時間枠：1週間
先週の平均頭痛時間数（頭痛日記に登録）
1週間
頭痛の持続時間
時間枠：4週間
先週の平均頭痛時間数（頭痛日記に登録）
4週間
頭痛の持続時間
時間枠：3ヶ月
先週の平均頭痛時間数（頭痛日記に登録）
3ヶ月
首障害指数 (NDI)
時間枠：ベースライン
首の痛みと障害
ベースライン
首障害指数 (NDI)
時間枠：1週間
首の痛みと障害
1週間
首障害指数 (NDI)
時間枠：4週間
首の痛みと障害
4週間
首障害指数 (NDI)
時間枠：3ヶ月
首の痛みと障害
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバル変化評価 (GROC)
時間枠：1週間
改善が認められた。
1週間
グローバル変化評価 (GROC)
時間枠：4週間
改善が認められた。
4週間
グローバル変化評価 (GROC)
時間枠：3ヶ月
改善が認められた。
3ヶ月
鎮痛剤の使用
時間枠：ベースライン
1 日あたりの鎮痛剤 (薬剤摂取量) の使用量 (頭痛日記に登録)。
ベースライン
鎮痛剤の使用
時間枠：3ヶ月
1 日あたりの鎮痛剤 (薬剤摂取量) の使用量 (頭痛日記に登録)。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

協力者

Long Island University

捜査官

  • スタディチェア：Marshall Hagins, PT, PhD、Long Island University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月17日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月12日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12/01-006

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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