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Terapia manual y ejercicio en pacientes con cefalea cervicogénica

12 de noviembre de 2014 actualizado por: Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Efecto de la manipulación del empuje cervical superior y torácico superior frente a la movilización y el ejercicio en pacientes con cefalea cervicogénica

Hipótesis: El grupo de pacientes con cefalea cervicogénica que reciben manipulación de empuje torácico superior y cervical superior demostrará cambios significativos y clínicamente importantes en los resultados en comparación con el grupo de movilización y ejercicio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con cefalea cervicogénica serán aleatorizados para recibir de 6 a 8 sesiones durante 2 a 4 semanas de: (1) manipulación de empuje cervical superior y torácico superior, o (2) movilización sin empuje cervical superior y torácico superior y rango de movimiento, ejercicios de fuerza y ​​posturales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cefalea cervicogénica según la definición de los criterios del Grupo de Estudio Internacional de Cefalea Cervicogénica
  • Frecuencia de dolor de cabeza de al menos uno por semana durante un mínimo de 3 meses
  • Puntuación mínima de dolor (NPRS) de 2/10 y puntuación mínima de discapacidad (NDI) de 10/50

Criterio de exclusión:

  • dolores de cabeza bilaterales
  • Presencia de alguno de los siguientes factores de riesgo aterosclerótico: hipertensión, diabetes, cardiopatía, ictus, accidente isquémico transitorio, enfermedad vascular periférica, tabaquismo, hipercolesterolemia o hiperlipidemia
  • Señales de alerta observadas en el Cuestionario de evaluación médica del cuello del paciente (es decir, tumor, fractura, enfermedades metabólicas, AR, osteoporosis, historial prolongado de uso de esteroides, etc.)
  • Antecedentes de lesión por latigazo cervical en las últimas 6 semanas
  • Diagnóstico de la estenosis espinal cervical
  • Síntomas bilaterales de las extremidades superiores
  • Evidencia de afectación del sistema nervioso central, que incluye hiperreflexia, alteraciones sensoriales en la mano, atrofia muscular intrínseca de las manos, inestabilidad al caminar, nistagmo, pérdida de agudeza visual, alteración de la sensibilidad facial, alteración del gusto, presencia de reflejos patológicos ( es decir. reflejos de Hoffman y/o Babinski positivos)
  • Dos o más signos neurológicos positivos compatibles con compresión de la raíz nerviosa, incluidos dos de los siguientes:

    • Debilidad muscular que afecta a un grupo muscular importante de la extremidad superior.
    • Disminución del reflejo tendinoso profundo de las extremidades superiores del bíceps, braquiorradial, tríceps o flexores superficiales
    • Sensación disminuida o ausente de pinchazo en cualquier dermatoma de la extremidad superior
  • Cirugía previa de cuello o columna torácica.
  • Participación en litigios o compensación laboral con respecto a su dolor de cuello y/o dolores de cabeza.
  • Terapia física o tratamiento quiropráctico para el dolor de cuello o dolor de cabeza en los 3 meses anteriores al examen inicial.
  • Cualquier condición que pueda contraindicar la terapia de manipulación espinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Manipulación de empuje
Manipulación de empuje cervical superior y torácico superior durante 6-8 sesiones durante 2-4 semanas.
Otros nombres:
  • Manipulación de empuje de alta velocidad y baja amplitud de la columna
Comparador activo: Movilización y ejercicio sin empuje
Movilización y ejercicio sin empuje cervical superior y torácico superior durante 6-8 sesiones durante 2-4 semanas.
Otros nombres:
  • Movilización sin empuje de la columna cervical y torácica
  • Rango de movimiento cervical, fuerza y ​​ejercicios posturales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Base
El número de días de dolor de cabeza en la última semana (según lo registrado en el diario de dolor de cabeza)
Base
Frecuencia del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 1 semana
El número de días de dolor de cabeza en la última semana (según lo registrado en el diario de dolor de cabeza)
1 semana
Frecuencia del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 4 semanas
El número de días de dolor de cabeza en la última semana (según lo registrado en el diario de dolor de cabeza)
4 semanas
Frecuencia del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 3 meses
El número de días de dolor de cabeza en la última semana (según lo registrado en el diario de dolor de cabeza)
3 meses
Intensidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Base
Intensidad promedio del dolor medida por la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) por episodio de dolor de cabeza en la última semana.
Base
Intensidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 1 semana
Intensidad promedio del dolor medida por la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) por episodio de dolor de cabeza en la última semana.
1 semana
Intensidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 4 semanas
Intensidad promedio del dolor medida por la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) por episodio de dolor de cabeza en la última semana.
4 semanas
Intensidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 3 meses
Intensidad promedio del dolor medida por la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) por episodio de dolor de cabeza en la última semana.
3 meses
Duración del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Base
Número promedio de horas de dolor de cabeza en la última semana (según lo registrado en el diario de dolor de cabeza)
Base
Duración del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 1 semana
Número promedio de horas de dolor de cabeza en la última semana (según lo registrado en el diario de dolor de cabeza)
1 semana
Duración del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 4 semanas
Número promedio de horas de dolor de cabeza en la última semana (según lo registrado en el diario de dolor de cabeza)
4 semanas
Duración del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 3 meses
Número promedio de horas de dolor de cabeza en la última semana (según lo registrado en el diario de dolor de cabeza)
3 meses
Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Base
Dolor de cuello y discapacidad
Base
Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 1 semana
Dolor de cuello y discapacidad
1 semana
Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Dolor de cuello y discapacidad
4 semanas
Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 3 meses
Dolor de cuello y discapacidad
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificación Global de Cambio (GROC)
Periodo de tiempo: 1 semana
Mejora percibida.
1 semana
Calificación Global de Cambio (GROC)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Mejora percibida.
4 semanas
Calificación Global de Cambio (GROC)
Periodo de tiempo: 3 meses
Mejora percibida.
3 meses
Uso analgésico
Periodo de tiempo: Base
Uso de analgésicos (ingesta de medicamentos) por día (según registro en el diario de cefaleas).
Base
Uso analgésico
Periodo de tiempo: 3 meses
Uso de analgésicos (ingesta de medicamentos) por día (según registro en el diario de cefaleas).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Marshall Hagins, PT, PhD, Long Island University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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