Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manualna i ćwiczenia u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy

12 listopada 2014 zaktualizowane przez: Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Wpływ manipulacji pchnięciami górnego odcinka szyjnego i górnego odcinka piersiowego a mobilizacja i ćwiczenia u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy

Hipoteza: Grupa pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy, u których zastosowano manipulację pchnięciami w górnej części odcinka szyjnego i górnej części klatki piersiowej, wykaże znaczące i klinicznie istotne zmiany w wynikach w porównaniu z grupą mobilizującą i ćwiczącą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z szyjnopochodnym bólem głowy zostaną losowo przydzieleni do 6-8 sesji w ciągu 2-4 tygodni: (1) manipulacji pchnięciem w górnym odcinku szyjnym i górnym odcinku piersiowym lub (2) mobilizacji i zakresu ruchu bez pchnięcia w górnym odcinku szyjnym i górnym odcinku piersiowym, ćwiczenia siłowe i posturalne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie szyjnopochodnego bólu głowy zgodnie z kryteriami Cervicogenic Headache International Study Group
  • Częstotliwość bólu głowy co najmniej jeden na tydzień przez co najmniej 3 miesiące
  • Minimalna ocena bólu (NPRS) 2/10 i minimalna ocena niepełnosprawności (NDI) 10/50

Kryteria wyłączenia:

  • Dwustronne bóle głowy
  • Obecność któregokolwiek z następujących czynników ryzyka miażdżycy: nadciśnienie, cukrzyca, choroby serca, udar, przemijający napad niedokrwienny, choroba naczyń obwodowych, palenie tytoniu, hipercholesterolemia lub hiperlipidemia
  • Sygnały ostrzegawcze odnotowane w kwestionariuszu badań przesiewowych szyi pacjenta (tj. guz, złamanie, choroby metaboliczne, RZS, osteoporoza, długotrwała historia stosowania sterydów itp.)
  • Historia urazu kręgosłupa szyjnego w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Diagnostyka zwężenia odcinka szyjnego kręgosłupa
  • Obustronne objawy kończyn górnych
  • Dowody na zajęcie ośrodkowego układu nerwowego, w tym hiperrefleksja, zaburzenia czucia w dłoni, wewnętrzny zanik mięśni rąk, niestabilność podczas chodzenia, oczopląs, utrata ostrości wzroku, zaburzenia czucia twarzy, zmieniony smak, obecność patologicznych odruchów ( tj. pozytywny odruch Hoffmana i/lub Babińskiego)

  • Dwa lub więcej pozytywnych objawów neurologicznych odpowiadających uciskowi na korzenie nerwowe, w tym dowolne dwa z poniższych:

    • Osłabienie mięśni obejmujące główną grupę mięśni kończyny górnej.
    • Osłabienie odruchu głębokiego ścięgna kończyny górnej mięśnia dwugłowego, ramienno-promieniowego, trójgłowego lub zginaczy powierzchownych
    • Osłabienie lub brak czucia nakłucia w jakimkolwiek dermatomie kończyny górnej
  • Przed operacją kręgosłupa szyjnego lub piersiowego.
  • Udział w sporze sądowym lub odszkodowaniu pracowniczym w związku z bólem szyi i/lub bólami głowy.
  • Fizjoterapia lub leczenie chiropraktyczne bólu szyi lub bólu głowy w ciągu 3 miesięcy przed badaniem wyjściowym.
  • Każdy stan, który może stanowić przeciwwskazanie do terapii manipulacyjnej kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manipulacja pchnięciem
Inny: Manipulacja pchnięciem
Manipulacja pchnięciem w górnej części odcinka szyjnego i klatki piersiowej przez 6-8 sesji w ciągu 2-4 tygodni.
Inne nazwy:
  • Manipulacja pchnięciem kręgosłupa z dużą prędkością i niską amplitudą
Aktywny komparator: Mobilizacja i ćwiczenia bez wyciskania
Inny: Mobilizacja i ćwiczenia bez pchania
Mobilizacja górnego odcinka szyjnego i górnego odcinka piersiowego bez parcia i ćwiczenia przez 6-8 sesji w ciągu 2-4 tygodni.
Inne nazwy:
  • Mobilizacja bez pchnięcia do kręgosłupa szyjnego i piersiowego
  • Zakres ruchu odcinka szyjnego, ćwiczenia siłowe i posturalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość bólu głowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba dni z bólem głowy w ciągu ostatniego tygodnia (zgodnie z rejestracją w dzienniczku bólu głowy)
Linia bazowa
Częstotliwość bólu głowy
Ramy czasowe: 1 tydzień
Liczba dni z bólem głowy w ciągu ostatniego tygodnia (zgodnie z rejestracją w dzienniczku bólu głowy)
1 tydzień
Częstotliwość bólu głowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Liczba dni z bólem głowy w ciągu ostatniego tygodnia (zgodnie z rejestracją w dzienniczku bólu głowy)
4 tygodnie
Częstotliwość bólu głowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba dni z bólem głowy w ciągu ostatniego tygodnia (zgodnie z rejestracją w dzienniczku bólu głowy)
3 miesiące
Intensywność bólu głowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnia intensywność bólu mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) na epizod bólu głowy w ciągu ostatniego tygodnia.
Linia bazowa
Intensywność bólu głowy
Ramy czasowe: 1 tydzień
Średnia intensywność bólu mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) na epizod bólu głowy w ciągu ostatniego tygodnia.
1 tydzień
Intensywność bólu głowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Średnia intensywność bólu mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) na epizod bólu głowy w ciągu ostatniego tygodnia.
4 tygodnie
Intensywność bólu głowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Średnia intensywność bólu mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) na epizod bólu głowy w ciągu ostatniego tygodnia.
3 miesiące
Czas trwania bólu głowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnia liczba godzin bólu głowy w ciągu ostatniego tygodnia (zgodnie z rejestracją w dzienniczku bólu głowy)
Linia bazowa
Czas trwania bólu głowy
Ramy czasowe: 1 tydzień
Średnia liczba godzin bólu głowy w ciągu ostatniego tygodnia (zgodnie z rejestracją w dzienniczku bólu głowy)
1 tydzień
Czas trwania bólu głowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Średnia liczba godzin bólu głowy w ciągu ostatniego tygodnia (zgodnie z rejestracją w dzienniczku bólu głowy)
4 tygodnie
Czas trwania bólu głowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Średnia liczba godzin bólu głowy w ciągu ostatniego tygodnia (zgodnie z rejestracją w dzienniczku bólu głowy)
3 miesiące
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ból szyi i niepełnosprawność
Linia bazowa
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ból szyi i niepełnosprawność
1 tydzień
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ból szyi i niepełnosprawność
4 tygodnie
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ból szyi i niepełnosprawność
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna ocena zmian (GROC)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Postrzegana poprawa.
1 tydzień
Globalna ocena zmian (GROC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Postrzegana poprawa.
4 tygodnie
Globalna ocena zmian (GROC)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Postrzegana poprawa.
3 miesiące
Zastosowanie przeciwbólowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stosowanie środków przeciwbólowych (leków) dziennie (zgodnie z zapisem w dzienniku bólu głowy).
Linia bazowa
Zastosowanie przeciwbólowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stosowanie środków przeciwbólowych (leków) dziennie (zgodnie z zapisem w dzienniku bólu głowy).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Współpracownicy

Long Island University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marshall Hagins, PT, PhD, Long Island University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12/01-006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szyjnopochodny ból głowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj