Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální terapie a cvičení u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy

12. listopadu 2014 aktualizováno: Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Vliv manipulace horního krčního a horního hrudního tahu versus mobilizace a cvičení u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy

Hypotéza: Skupina pacientů s cervikogenní bolestí hlavy, kteří dostávali tahovou manipulaci v horní části krční a horní části hrudníku, bude vykazovat významné a klinicky významné změny ve výsledcích ve srovnání se skupinou s mobilizací a cvičením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s cervikogenní bolestí hlavy budou randomizováni do 6–8 sezení v průběhu 2–4 týdnů buď: (1) manipulace s tahem horní části krční a horní části hrudníku, nebo (2) bez tahové mobilizace horní části krční a horní části hrudníku a rozsahu pohybu, silové a posturální cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza cervikogenní bolesti hlavy podle kritérií Mezinárodní studijní skupiny pro cervikogenní bolest hlavy
  • Frekvence bolestí hlavy alespoň jednou týdně po dobu minimálně 3 měsíců
  • Minimální skóre bolesti (NPRS) 2/10 a minimální skóre invalidity (NDI) 10/50

Kritéria vyloučení:

  • Oboustranné bolesti hlavy
  • Přítomnost některého z následujících aterosklerotických rizikových faktorů: hypertenze, diabetes, srdeční onemocnění, mrtvice, tranzitorní ischemická ataka, onemocnění periferních cév, kouření, hypercholesterolémie nebo hyperlipidémie
  • Červené vlajky zaznamenané v pacientově dotazníku pro vyšetření krku (tj. nádor, zlomenina, metabolická onemocnění, RA, osteoporóza, dlouhodobé užívání steroidů atd.)
  • Anamnéza poranění krční páteře během posledních 6 týdnů
  • Diagnostika krční páteřní stenózy
  • Bilaterální příznaky horních končetin
  • Důkazy o postižení centrálního nervového systému, včetně hyperreflexie, senzorických poruch v ruce, vnitřního ochabování svalů rukou, nestabilita při chůzi, nystagmus, ztráta zrakové ostrosti, zhoršené vnímání obličeje, změna chuti, přítomnost patologických reflexů ( tj. pozitivní Hoffmanovy a/nebo Babinského reflexy)

  • Dva nebo více pozitivních neurologických příznaků konzistentních s kompresí nervových kořenů, včetně jakýchkoli dvou z následujících:

    • Svalová slabost postihující hlavní svalovou skupinu horní končetiny.
    • Snížený hluboký šlachový reflex horních končetin bicepsu, brachioradialis, tricepsu nebo povrchových flexorů
    • Snížený nebo chybějící pocit píchnutí v jakémkoli dermatomu horní končetiny
  • Před operací krční nebo hrudní páteře.
  • Účast na soudních sporech nebo odškodnění pracovníků ohledně bolesti krku a/nebo hlavy.
  • Fyzikální terapie nebo chiropraktická léčba bolesti krku nebo hlavy během 3 měsíců před základním vyšetřením.
  • Jakýkoli stav, který by mohl kontraindikovat manipulační terapii páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manipulace s tahem
Jiný: Manipulace s tahem
Manipulace s tahem horní části krční a horní části hrudníku po dobu 6-8 sezení po dobu 2-4 týdnů.
Ostatní jména:
  • Vysokorychlostní manipulace páteře s nízkou amplitudou
Aktivní komparátor: Netahová mobilizace a cvičení
Jiný: Netahová mobilizace a cvičení
Netahová mobilizace horní krční a horní části hrudníku a cvičení po dobu 6-8 sezení po dobu 2-4 týdnů.
Ostatní jména:
  • Netahová mobilizace do krční a hrudní páteře
  • Cervikální rozsah pohybu, síla a posturální cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence bolesti hlavy
Časové okno: Základní linie
Počet dní bolesti hlavy za poslední týden (jak je zaznamenáno v deníku bolesti hlavy)
Základní linie
Frekvence bolesti hlavy
Časové okno: 1 týden
Počet dní bolesti hlavy za poslední týden (jak je zaznamenáno v deníku bolesti hlavy)
1 týden
Frekvence bolesti hlavy
Časové okno: 4 týdny
Počet dní bolesti hlavy za poslední týden (jak je zaznamenáno v deníku bolesti hlavy)
4 týdny
Frekvence bolesti hlavy
Časové okno: 3 měsíce
Počet dní bolesti hlavy za poslední týden (jak je zaznamenáno v deníku bolesti hlavy)
3 měsíce
Intenzita bolesti hlavy
Časové okno: Základní linie
Průměrná intenzita bolesti měřená pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS) na epizodu bolesti hlavy za poslední týden.
Základní linie
Intenzita bolesti hlavy
Časové okno: 1 týden
Průměrná intenzita bolesti měřená pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS) na epizodu bolesti hlavy za poslední týden.
1 týden
Intenzita bolesti hlavy
Časové okno: 4 týdny
Průměrná intenzita bolesti měřená pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS) na epizodu bolesti hlavy za poslední týden.
4 týdny
Intenzita bolesti hlavy
Časové okno: 3 měsíce
Průměrná intenzita bolesti měřená pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS) na epizodu bolesti hlavy za poslední týden.
3 měsíce
Trvání bolesti hlavy
Časové okno: Základní linie
Průměrný počet hodin bolesti hlavy za poslední týden (jak je zaznamenáno v deníku bolesti hlavy)
Základní linie
Trvání bolesti hlavy
Časové okno: 1 týden
Průměrný počet hodin bolesti hlavy za poslední týden (jak je zaznamenáno v deníku bolesti hlavy)
1 týden
Trvání bolesti hlavy
Časové okno: 4 týdny
Průměrný počet hodin bolesti hlavy za poslední týden (jak je zaznamenáno v deníku bolesti hlavy)
4 týdny
Trvání bolesti hlavy
Časové okno: 3 měsíce
Průměrný počet hodin bolesti hlavy za poslední týden (jak je zaznamenáno v deníku bolesti hlavy)
3 měsíce
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Základní linie
Bolest krku a invalidita
Základní linie
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 1 týden
Bolest krku a invalidita
1 týden
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 4 týdny
Bolest krku a invalidita
4 týdny
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 3 měsíce
Bolest krku a invalidita
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální hodnocení změny (GROC)
Časové okno: 1 týden
Vnímané zlepšení.
1 týden
Globální hodnocení změny (GROC)
Časové okno: 4 týdny
Vnímané zlepšení.
4 týdny
Globální hodnocení změny (GROC)
Časové okno: 3 měsíce
Vnímané zlepšení.
3 měsíce
Analgetické použití
Časové okno: Základní linie
Analgetikum (příjem léků) za den (jak je zaznamenáno v deníku bolesti hlavy).
Základní linie
Analgetické použití
Časové okno: 3 měsíce
Analgetikum (příjem léků) za den (jak je zaznamenáno v deníku bolesti hlavy).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Spolupracovníci

Long Island University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Marshall Hagins, PT, PhD, Long Island University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12/01-006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manipulace s tahem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit