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Thérapie manuelle et exercice chez les patients souffrant de céphalées cervicogéniques

12 novembre 2014 mis à jour par: Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Effet de la manipulation de la poussée cervicale supérieure et thoracique supérieure par rapport à la mobilisation et à l'exercice chez les patients souffrant de céphalée cervicogène

Hypothèse : Le groupe de patients souffrant de céphalées cervicogènes recevant une manipulation de poussée cervicale supérieure et thoracique supérieure démontrera des changements significatifs et cliniquement importants dans les résultats par rapport au groupe de mobilisation et d'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients souffrant de céphalée cervicogène seront randomisés pour recevoir 6 à 8 séances sur 2 à 4 semaines de : (1) manipulation de poussée cervicale supérieure et thoracique supérieure, ou (2) mobilisation sans poussée cervicale supérieure et thoracique supérieure et amplitude de mouvement, exercices de force et de posture.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, États-Unis, 36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de céphalée cervicogène tel que défini par les critères du Cervicogenic Headache International Study Group
  • Fréquence des maux de tête d'au moins un par semaine pendant au moins 3 mois
  • Score minimum de douleur (NPRS) de 2/10 et score minimum d'incapacité (NDI) de 10/50

Critère d'exclusion:

  • Maux de tête bilatéraux
  • Présence de l'un des facteurs de risque d'athérosclérose suivants : hypertension, diabète, maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, maladie vasculaire périphérique, tabagisme, hypercholestérolémie ou hyperlipidémie
  • Les drapeaux rouges notés dans le questionnaire de dépistage médical du cou du patient (c.-à-d. tumeur, fracture, maladies métaboliques, PR, ostéoporose, antécédents prolongés d'utilisation de stéroïdes, etc.)
  • Antécédents de coup de fouet cervical au cours des 6 dernières semaines
  • Diagnostic de la sténose vertébrale cervicale
  • Symptômes bilatéraux des membres supérieurs
  • Preuve d'atteinte du système nerveux central, y compris hyperréflexie, troubles sensoriels de la main, fonte musculaire intrinsèque des mains, instabilité pendant la marche, nystagmus, perte d'acuité visuelle, altération de la sensation du visage, altération du goût, présence de réflexes pathologiques ( c'est à dire. positifs des réflexes de Hoffman et/ou de Babinski)

  • Deux signes neurologiques positifs ou plus compatibles avec une compression des racines nerveuses, y compris deux des signes suivants :

    • Faiblesse musculaire impliquant un groupe musculaire majeur du membre supérieur.
    • Diminution du réflexe tendineux profond du membre supérieur du biceps, du brachioradial, du triceps ou des fléchisseurs superficiels
    • Sensation diminuée ou absente de piqûre d'épingle dans tout dermatome du membre supérieur
  • Chirurgie antérieure du cou ou de la colonne thoracique.
  • Implication dans un litige ou une indemnisation des accidents du travail concernant leurs douleurs au cou et/ou leurs maux de tête.
  • Physiothérapie ou traitement chiropratique pour les douleurs au cou ou les maux de tête dans les 3 mois précédant l'examen de base.
  • Toute condition qui pourrait contre-indiquer la thérapie de manipulation vertébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manipulation de poussée
Autre: Manipulation de poussée
Manipulation de poussée cervicale supérieure et thoracique supérieure pendant 6 à 8 séances sur 2 à 4 semaines.
Autres noms:
  • Manipulation de poussée à haute vitesse et faible amplitude de la colonne vertébrale
Comparateur actif: Mobilisation et exercice sans poussée
Autre: Mobilisation et exercice sans poussée
Mobilisation et exercice sans poussée cervicale supérieure et thoracique supérieure pendant 6 à 8 séances sur 2 à 4 semaines.
Autres noms:
  • Mobilisation sans poussée des rachis cervical et thoracique
  • Amplitude cervicale des mouvements, force et exercices posturaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des maux de tête
Délai: Ligne de base
Le nombre de jours de maux de tête au cours de la semaine écoulée (tel qu'enregistré dans le journal des maux de tête)
Ligne de base
Fréquence des maux de tête
Délai: 1 semaine
Le nombre de jours de maux de tête au cours de la semaine écoulée (tel qu'enregistré dans le journal des maux de tête)
1 semaine
Fréquence des maux de tête
Délai: 4 semaines
Le nombre de jours de maux de tête au cours de la semaine écoulée (tel qu'enregistré dans le journal des maux de tête)
4 semaines
Fréquence des maux de tête
Délai: 3 mois
Le nombre de jours de maux de tête au cours de la semaine écoulée (tel qu'enregistré dans le journal des maux de tête)
3 mois
Intensité des maux de tête
Délai: Ligne de base
Intensité moyenne de la douleur mesurée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) par épisode de céphalée au cours de la semaine écoulée.
Ligne de base
Intensité des maux de tête
Délai: 1 semaine
Intensité moyenne de la douleur mesurée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) par épisode de céphalée au cours de la semaine écoulée.
1 semaine
Intensité des maux de tête
Délai: 4 semaines
Intensité moyenne de la douleur mesurée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) par épisode de céphalée au cours de la semaine écoulée.
4 semaines
Intensité des maux de tête
Délai: 3 mois
Intensité moyenne de la douleur mesurée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) par épisode de céphalée au cours de la semaine écoulée.
3 mois
Durée du mal de tête
Délai: Ligne de base
Nombre moyen d'heures de maux de tête au cours de la dernière semaine (tel qu'enregistré dans le journal des maux de tête)
Ligne de base
Durée du mal de tête
Délai: 1 semaine
Nombre moyen d'heures de maux de tête au cours de la dernière semaine (tel qu'enregistré dans le journal des maux de tête)
1 semaine
Durée du mal de tête
Délai: 4 semaines
Nombre moyen d'heures de maux de tête au cours de la dernière semaine (tel qu'enregistré dans le journal des maux de tête)
4 semaines
Durée du mal de tête
Délai: 3 mois
Nombre moyen d'heures de maux de tête au cours de la dernière semaine (tel qu'enregistré dans le journal des maux de tête)
3 mois
Indice d'incapacité du cou (NDI)
Délai: Ligne de base
Douleurs au cou et handicap
Ligne de base
Indice d'incapacité du cou (NDI)
Délai: 1 semaine
Douleurs au cou et handicap
1 semaine
Indice d'incapacité du cou (NDI)
Délai: 4 semaines
Douleurs au cou et handicap
4 semaines
Indice d'incapacité du cou (NDI)
Délai: 3 mois
Douleurs au cou et handicap
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation globale du changement (GROC)
Délai: 1 semaine
Amélioration perçue.
1 semaine
Évaluation globale du changement (GROC)
Délai: 4 semaines
Amélioration perçue.
4 semaines
Évaluation globale du changement (GROC)
Délai: 3 mois
Amélioration perçue.
3 mois
Utilisation analgésique
Délai: Ligne de base
Utilisation quotidienne d'analgésiques (prise de médicaments) (telle qu'enregistrée dans le journal des maux de tête).
Ligne de base
Utilisation analgésique
Délai: 3 mois
Utilisation quotidienne d'analgésiques (prise de médicaments) (telle qu'enregistrée dans le journal des maux de tête).
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Collaborateurs

Long Island University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Marshall Hagins, PT, PhD, Long Island University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2012

Première publication (Estimation)

19 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12/01-006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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