Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мануальная терапия и лечебная физкультура у больных с цервикогенной головной болью

12 ноября 2014 г. обновлено: Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Эффект верхних шейных и верхних грудных толчковых манипуляций по сравнению с мобилизацией и физическими упражнениями у пациентов с цервикогенной головной болью

Гипотеза: группа пациентов с цервикогенной головной болью, получающая манипуляции с верхним шейным и верхнегрудным толчками, продемонстрирует значительные и клинически важные изменения в исходах по сравнению с группой, получавшей мобилизацию и физические упражнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с цервикогенной головной болью будут рандомизированы для получения 6-8 сеансов в течение 2-4 недель либо: (1) верхнешейных и верхнегрудных толчковых манипуляций, либо (2) верхнешейных и верхнегрудных нетолчковых мобилизаций и диапазона движений, силовые и осаночные упражнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика цервикогенной головной боли по критериям Международной исследовательской группы по цервикогенной головной боли
  • Частота головной боли не менее одной в неделю в течение как минимум 3 месяцев.
  • Минимальная оценка боли (NPRS) 2/10 и минимальная оценка инвалидности (NDI) 10/50

Критерий исключения:

  • Двусторонние головные боли
  • Наличие любого из следующих факторов риска атеросклероза: гипертония, диабет, болезни сердца, инсульт, транзиторная ишемическая атака, заболевание периферических сосудов, курение, гиперхолестеринемия или гиперлипидемия
  • Красные флажки, отмеченные в Медицинском скрининговом опроснике шеи пациента (т. опухоли, переломы, метаболические заболевания, РА, остеопороз, длительный прием стероидов в анамнезе и др.)
  • История хлыстовой травмы в течение последних 6 недель
  • Диагностика стеноза шейного отдела позвоночника
  • Двусторонние симптомы верхних конечностей
  • Признаки поражения центральной нервной системы, включающие гиперрефлексию, сенсорные нарушения в руке, внутреннюю мышечную атрофию рук, неустойчивость при ходьбе, нистагм, потерю остроты зрения, нарушение чувствительности лица, изменение вкуса, наличие патологических рефлексов. то есть положительные рефлексы Гофмана и/или Бабинского)

  • Два или более положительных неврологических признака, свидетельствующих о компрессии нервных корешков, включая любые два из следующих:

    • Мышечная слабость, затрагивающая основную группу мышц верхней конечности.
    • Снижение глубокого сухожильного рефлекса верхней конечности двуглавой, плечелучевой, трехглавой или поверхностных сгибателей
    • Снижение или отсутствие ощущения укола булавкой в ​​любом дерматоме верхней конечности
  • Предшествующая операция на шее или грудном отделе позвоночника.
  • Участие в судебном разбирательстве или компенсация работнику в связи с болью в шее и/или головной болью.
  • Физиотерапия или хиропрактика при болях в шее или головной боли за 3 месяца до исходного обследования.
  • Любое состояние, которое может быть противопоказанием к мануальной терапии позвоночника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управление тягой
Другой: Манипуляция тягой
Верхнешейные и верхнегрудные тяговые манипуляции в течение 6-8 сеансов в течение 2-4 недель.
Другие имена:
  • Высокоскоростная низкоамплитудная тяговая манипуляция позвоночника
Активный компаратор: Бестолчковая мобилизация и упражнения
Другой: Мобилизация без толчков и упражнения
Верхнешейная и верхнегрудная бестолчковая мобилизация и упражнения по 6-8 сеансов в течение 2-4 недель.
Другие имена:
  • Ненавязчивая мобилизация шейного и грудного отделов позвоночника
  • Шейный диапазон движений, сила и постуральные упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота головной боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество дней с головной болью за последнюю неделю (по данным дневника головной боли)
Базовый уровень
Частота головной боли
Временное ограничение: 1 неделя
Количество дней с головной болью за последнюю неделю (по данным дневника головной боли)
1 неделя
Частота головной боли
Временное ограничение: 4 недели
Количество дней с головной болью за последнюю неделю (по данным дневника головной боли)
4 недели
Частота головной боли
Временное ограничение: 3 месяца
Количество дней с головной болью за последнюю неделю (по данным дневника головной боли)
3 месяца
Интенсивность головной боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Средняя интенсивность боли, измеренная по числовой шкале оценки боли (NPRS) на один эпизод головной боли за последнюю неделю.
Базовый уровень
Интенсивность головной боли
Временное ограничение: 1 неделя
Средняя интенсивность боли, измеренная по числовой шкале оценки боли (NPRS) на один эпизод головной боли за последнюю неделю.
1 неделя
Интенсивность головной боли
Временное ограничение: 4 недели
Средняя интенсивность боли, измеренная по числовой шкале оценки боли (NPRS) на один эпизод головной боли за последнюю неделю.
4 недели
Интенсивность головной боли
Временное ограничение: 3 месяца
Средняя интенсивность боли, измеренная по числовой шкале оценки боли (NPRS) на один эпизод головной боли за последнюю неделю.
3 месяца
Продолжительность головной боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Среднее количество часов головной боли за последнюю неделю (по данным дневника головной боли)
Базовый уровень
Продолжительность головной боли
Временное ограничение: 1 неделя
Среднее количество часов головной боли за последнюю неделю (по данным дневника головной боли)
1 неделя
Продолжительность головной боли
Временное ограничение: 4 недели
Среднее количество часов головной боли за последнюю неделю (по данным дневника головной боли)
4 недели
Продолжительность головной боли
Временное ограничение: 3 месяца
Среднее количество часов головной боли за последнюю неделю (по данным дневника головной боли)
3 месяца
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Базовый уровень
Боль в шее и инвалидность
Базовый уровень
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 1 неделя
Боль в шее и инвалидность
1 неделя
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 4 недели
Боль в шее и инвалидность
4 недели
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 3 месяца
Боль в шее и инвалидность
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальный рейтинг изменений (GROC)
Временное ограничение: 1 неделя
Воспринимаемое улучшение.
1 неделя
Глобальный рейтинг изменений (GROC)
Временное ограничение: 4 недели
Воспринимаемое улучшение.
4 недели
Глобальный рейтинг изменений (GROC)
Временное ограничение: 3 месяца
Воспринимаемое улучшение.
3 месяца
Использование анальгетиков
Временное ограничение: Базовый уровень
Прием анальгетиков (прием лекарств) в сутки (по данным дневника головной боли).
Базовый уровень
Использование анальгетиков
Временное ограничение: 3 месяца
Прием анальгетиков (прием лекарств) в сутки (по данным дневника головной боли).
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Соавторы

Long Island University

Следователи

  • Учебный стул: Marshall Hagins, PT, PhD, Long Island University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12/01-006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться