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Terapia manuale ed esercizio fisico in pazienti con cefalea cervicogenica

12 novembre 2014 aggiornato da: Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Effetto della manipolazione della spinta cervicale superiore e toracica superiore rispetto alla mobilizzazione e all'esercizio in pazienti con cefalea cervicogenica

Ipotesi: il gruppo di pazienti con cefalea cervicogenica sottoposti a manipolazione della spinta cervicale superiore e toracica superiore dimostrerà cambiamenti significativi e clinicamente importanti nei risultati rispetto al gruppo di mobilizzazione ed esercizio fisico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con cefalea cervicogenica saranno randomizzati per ricevere 6-8 sessioni nell'arco di 2-4 settimane di: (1) manipolazione della spinta cervicale superiore e toracica superiore o (2) mobilizzazione senza spinta cervicale superiore e toracica superiore e range di movimento, esercizi di forza e posturali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cefalea cervicogenica come definita dai criteri del Cervicogenic Headache International Study Group
  • Frequenza della cefalea di almeno una a settimana per un minimo di 3 mesi
  • Punteggio minimo del dolore (NPRS) di 2/10 e punteggio minimo di disabilità (NDI) di 10/50

Criteri di esclusione:

  • Cefalee bilaterali
  • Presenza di uno qualsiasi dei seguenti fattori di rischio aterosclerotico: ipertensione, diabete, malattie cardiache, ictus, attacco ischemico transitorio, malattia vascolare periferica, fumo, ipercolesterolemia o iperlipidemia
  • Bandiere rosse annotate nel questionario di screening medico del collo del paziente (ad es. tumore, frattura, malattie metaboliche, artrite reumatoide, osteoporosi, storia prolungata di uso di steroidi, ecc.)
  • Storia di lesioni da colpo di frusta nelle ultime 6 settimane
  • Diagnosi di stenosi spinale cervicale
  • Sintomi bilaterali degli arti superiori
  • Evidenza di coinvolgimento del sistema nervoso centrale, per includere iperreflessia, disturbi sensoriali nella mano, atrofia muscolare intrinseca delle mani, instabilità durante la deambulazione, nistagmo, perdita dell'acuità visiva, sensibilità alterata del viso, gusto alterato, presenza di riflessi patologici ( cioè. riflessi di Hoffman e/o Babinski positivi)
  • Due o più segni neurologici positivi coerenti con la compressione della radice nervosa, inclusi due qualsiasi dei seguenti:

    • Debolezza muscolare che coinvolge un importante gruppo muscolare dell'arto superiore.
    • Diminuzione del riflesso tendineo profondo degli arti superiori di bicipiti, brachioradiale, tricipiti o flessori superficiali
    • Sensazione ridotta o assente alla puntura di spillo in qualsiasi dermatoma dell'arto superiore
  • Precedente intervento chirurgico al collo o alla colonna vertebrale toracica.
  • Coinvolgimento in contenziosi o risarcimento del lavoratore in merito al dolore al collo e/o mal di testa.
  • Terapia fisica o trattamento chiropratico per dolore al collo o mal di testa nei 3 mesi prima dell'esame di base.
  • Qualsiasi condizione che potrebbe controindicare la terapia manipolativa spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione della spinta
Manipolazione della spinta cervicale superiore e toracica superiore per 6-8 sessioni nell'arco di 2-4 settimane.
Altri nomi:
  • Manipolazione della spinta ad alta velocità e bassa ampiezza della colonna vertebrale
Comparatore attivo: Mobilizzazione ed esercizio senza spinta
Mobilizzazione ed esercizio senza spinta del collo dell'utero superiore e del torace superiore per 6-8 sessioni nell'arco di 2-4 settimane.
Altri nomi:
  • Mobilizzazione senza spinta alle spine cervicali e toraciche
  • Gamma di movimento cervicale, forza ed esercizi posturali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza del mal di testa
Lasso di tempo: Linea di base
Il numero di giorni di mal di testa nell'ultima settimana (come registrato nel diario del mal di testa)
Linea di base
Frequenza del mal di testa
Lasso di tempo: 1 settimana
Il numero di giorni di mal di testa nell'ultima settimana (come registrato nel diario del mal di testa)
1 settimana
Frequenza del mal di testa
Lasso di tempo: 4 settimane
Il numero di giorni di mal di testa nell'ultima settimana (come registrato nel diario del mal di testa)
4 settimane
Frequenza del mal di testa
Lasso di tempo: 3 mesi
Il numero di giorni di mal di testa nell'ultima settimana (come registrato nel diario del mal di testa)
3 mesi
Intensità del mal di testa
Lasso di tempo: Linea di base
Intensità media del dolore misurata dalla Numeric Pain Rating Scale (NPRS) per episodio di mal di testa nell'ultima settimana.
Linea di base
Intensità del mal di testa
Lasso di tempo: 1 settimana
Intensità media del dolore misurata dalla Numeric Pain Rating Scale (NPRS) per episodio di mal di testa nell'ultima settimana.
1 settimana
Intensità del mal di testa
Lasso di tempo: 4 settimane
Intensità media del dolore misurata dalla Numeric Pain Rating Scale (NPRS) per episodio di mal di testa nell'ultima settimana.
4 settimane
Intensità del mal di testa
Lasso di tempo: 3 mesi
Intensità media del dolore misurata dalla Numeric Pain Rating Scale (NPRS) per episodio di mal di testa nell'ultima settimana.
3 mesi
Durata del mal di testa
Lasso di tempo: Linea di base
Numero medio di ore di mal di testa nell'ultima settimana (come registrato nel diario del mal di testa)
Linea di base
Durata del mal di testa
Lasso di tempo: 1 settimana
Numero medio di ore di mal di testa nell'ultima settimana (come registrato nel diario del mal di testa)
1 settimana
Durata del mal di testa
Lasso di tempo: 4 settimane
Numero medio di ore di mal di testa nell'ultima settimana (come registrato nel diario del mal di testa)
4 settimane
Durata del mal di testa
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero medio di ore di mal di testa nell'ultima settimana (come registrato nel diario del mal di testa)
3 mesi
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Linea di base
Dolore al collo e disabilità
Linea di base
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 1 settimana
Dolore al collo e disabilità
1 settimana
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 4 settimane
Dolore al collo e disabilità
4 settimane
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 3 mesi
Dolore al collo e disabilità
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione globale del cambiamento (GROC)
Lasso di tempo: 1 settimana
Miglioramento percepito.
1 settimana
Valutazione globale del cambiamento (GROC)
Lasso di tempo: 4 settimane
Miglioramento percepito.
4 settimane
Valutazione globale del cambiamento (GROC)
Lasso di tempo: 3 mesi
Miglioramento percepito.
3 mesi
Uso analgesico
Lasso di tempo: Linea di base
Uso di analgesici (assunzione di farmaci) al giorno (come registrato nel diario del mal di testa).
Linea di base
Uso analgesico
Lasso di tempo: 3 mesi
Uso di analgesici (assunzione di farmaci) al giorno (come registrato nel diario del mal di testa).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Marshall Hagins, PT, PhD, Long Island University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Manipolazione della spinta

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