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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01580280
경추성두통 환자의 도수치료 및 운동
2014년 11월 12일 업데이트: Alabama Physical Therapy & Acupuncture
경추성두통 환자에서 상부 경추 및 상부 흉추 추력 도수기 대 동원 및 운동의 효과
가설: 상부 경추 및 상부 흉추 추력 도수기법을 받는 자궁경부성 두통 환자 그룹은 동원 및 운동 그룹과 비교할 때 임상적으로 유의미하고 중요한 결과 변화를 보일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자궁경부성 두통이 있는 환자는 2-4주 동안 다음 중 6-8회 세션을 받도록 무작위 배정됩니다. 근력 및 자세 운동.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
-
Montgomery, Alabama, 미국, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자궁경부성두통 국제연구그룹 기준에 따른 자궁경부성두통의 진단
- 최소 3개월 동안 주당 최소 1회의 두통 빈도
- 최소 통증 점수(NPRS) 2/10 및 최소 장애 점수(NDI) 10/50
제외 기준:
- 양측성 두통
- 죽상동맥경화 위험인자 중 어느 하나의 존재: 고혈압, 당뇨병, 심장질환, 뇌졸중, 일과성허혈발작, 말초혈관질환, 흡연, 고콜레스테롤혈증 또는 고지혈증
- 환자의 Neck Medical Screening Questionnaire(예: 종양, 골절, 대사질환, RA, 골다공증, 장기간 스테로이드 사용 등)
- 지난 6주 이내의 편타 손상 병력
- 경추 척추 협착증의 진단
- 양측 상지 증상
- 과반사, 손의 감각 장애, 손의 내인성 근육 소모, 보행 중 불안정, 안구진탕, 시력 상실, 안면 감각 장애, 미각 변화, 병적 반사의 존재를 포함하는 중추 신경계 침범의 증거( 즉. 양성 호프만 및/또는 바빈스키 반사)
다음 중 두 가지를 포함하여 신경근 압박과 일치하는 두 가지 이상의 양성 신경학적 징후:
- 상지의 주요 근육 그룹을 포함하는 근육 약화.
- 이두박근, 상완요골근, 삼두근 또는 표면 굴근의 상지 심부 힘줄 반사 감소
- 상지 피부 분절에서 바늘로 찌르는 감각이 감소하거나 결여됨
- 목 또는 흉추 수술 전.
- 목 통증 및/또는 두통에 관한 소송 또는 근로자 보상에 관여.
- 기본 검사 전 3개월 이내에 목 통증 또는 두통에 대한 물리 치료 또는 카이로프랙틱 치료.
- 척추 수기 치료를 금할 수 있는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 추력 조작
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2-4주에 걸쳐 6-8회 세션 동안 상부 경추 및 상부 흉추 추력 조작.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비추력 동원 및 운동
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2-4주에 걸쳐 6-8회 세션 동안 상부 경추 및 상부 흉부 비추력 동원 및 운동.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 빈도
기간: 기준선
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지난 주 두통 일수(두통 일기에 등록된 대로)
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기준선
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두통 빈도
기간: 일주
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지난 주 두통 일수(두통 일기에 등록된 대로)
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일주
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두통 빈도
기간: 4 주
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지난 주 두통 일수(두통 일기에 등록된 대로)
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4 주
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두통 빈도
기간: 3 개월
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지난 주 두통 일수(두통 일기에 등록된 대로)
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3 개월
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두통 강도
기간: 기준선
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지난 주 두통 에피소드당 NPRS(Numeric Pain Rating Scale)로 측정한 평균 통증 강도.
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기준선
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두통 강도
기간: 일주
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지난 주 두통 에피소드당 NPRS(Numeric Pain Rating Scale)로 측정한 평균 통증 강도.
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일주
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두통 강도
기간: 4 주
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지난 주 두통 에피소드당 NPRS(Numeric Pain Rating Scale)로 측정한 평균 통증 강도.
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4 주
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두통 강도
기간: 3 개월
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지난 주 두통 에피소드당 NPRS(Numeric Pain Rating Scale)로 측정한 평균 통증 강도.
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3 개월
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두통 기간
기간: 기준선
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지난 주 두통의 평균 시간(두통 일기에 등록된 대로)
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기준선
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두통 기간
기간: 일주
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지난 주 두통의 평균 시간(두통 일기에 등록된 대로)
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일주
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두통 기간
기간: 4 주
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지난주 평균 두통 시간(두통 일기에 등록된 대로)
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4 주
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두통 기간
기간: 3 개월
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지난 주 두통의 평균 시간(두통 일기에 등록된 대로)
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3 개월
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목 장애 지수(NDI)
기간: 기준선
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목 통증 및 장애
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기준선
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목 장애 지수(NDI)
기간: 일주
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목 통증 및 장애
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일주
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목 장애 지수(NDI)
기간: 4 주
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목 통증 및 장애
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4 주
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목 장애 지수(NDI)
기간: 3 개월
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목 통증 및 장애
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글로벌 변화 등급(GROC)
기간: 일주
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인지된 개선.
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일주
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글로벌 변화 등급(GROC)
기간: 4 주
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인지된 개선.
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4 주
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글로벌 변화 등급(GROC)
기간: 3 개월
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인지된 개선.
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3 개월
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진통제 사용
기간: 기준선
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매일 진통제(약물 섭취) 사용(두통 일기에 등록된 대로).
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기준선
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진통제 사용
기간: 3 개월
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매일 진통제(약물 섭취) 사용(두통 일기에 등록된 대로).
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Marshall Hagins, PT, PhD, Long Island University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
추력 조작에 대한 임상 시험
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SEFA HAKTAN HATIK완전한
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Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan Carlos모병