Terapia Manual e Exercício em Pacientes com Cefaléia Cervicogênica
12 de novembro de 2014 atualizado por: Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Efeito da Manipulação de Impulso Cervical Superior e Torácico Superior Versus Mobilização e Exercício em Pacientes com Cefaleia Cervicogênica
Hipótese: O grupo de pacientes com cefaléia cervicogênica recebendo manipulação de impulso cervical superior e torácico superior demonstrará mudanças significativas e clinicamente importantes nos resultados quando comparado ao grupo de mobilização e exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com cefaleia cervicogênica serão randomizados para receber 6-8 sessões durante 2-4 semanas de: (1) manipulação cervical superior e compressão torácica superior, ou (2) mobilização cervical superior e torácica superior sem compressão e amplitude de movimento, exercícios de força e posturais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de cefaleia cervicogênica conforme definido pelos critérios do Cervicogenic Headache International Study Group
- Frequência de cefaléia de pelo menos uma vez por semana por um período mínimo de 3 meses
- Pontuação mínima de dor (NPRS) de 2/10 e pontuação mínima de incapacidade (NDI) de 10/50
Critério de exclusão:
- Dores de cabeça bilaterais
- Presença de qualquer um dos seguintes fatores de risco aterosclerótico: hipertensão, diabetes, doença cardíaca, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, doença vascular periférica, tabagismo, hipercolesterolemia ou hiperlipidemia
- Bandeiras vermelhas observadas no Questionário de Triagem Médica do Pescoço do paciente (ou seja, tumor, fratura, doenças metabólicas, AR, osteoporose, história prolongada de uso de esteróides, etc.)
- Histórico de lesão cervical nas últimas 6 semanas
- Diagnóstico de estenose espinhal cervical
- Sintomas bilaterais da extremidade superior
- Evidência de envolvimento do sistema nervoso central, incluindo hiperreflexia, distúrbios sensoriais nas mãos, perda muscular intrínseca das mãos, instabilidade durante a caminhada, nistagmo, perda da acuidade visual, sensação prejudicada da face, paladar alterado, presença de reflexos patológicos ( ou seja reflexos positivos de Hoffman e/ou Babinski)
Dois ou mais sinais neurológicos positivos consistentes com compressão da raiz nervosa, incluindo dois dos seguintes:
- Fraqueza muscular envolvendo um grande grupo muscular da extremidade superior.
- Diminuição do reflexo profundo do tendão da extremidade superior do bíceps, braquiorradial, tríceps ou flexores superficiais
- Sensação diminuída ou ausente de alfinetada em qualquer dermátomo da extremidade superior
- Cirurgia prévia no pescoço ou na coluna torácica.
- Envolvimento em litígio ou compensação do trabalhador em relação a dores no pescoço e/ou dores de cabeça.
- Fisioterapia ou tratamento quiroprático para dor no pescoço ou dor de cabeça nos 3 meses anteriores ao exame inicial.
- Qualquer condição que possa contra-indicar a terapia manipulativa da coluna vertebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Manipulação de impulso
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Manipulação do impulso cervical superior e torácico superior por 6-8 sessões durante 2-4 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Mobilização sem impulso e exercício
|
Mobilização cervical superior e torácica superior sem impulso e exercício por 6-8 sessões durante 2-4 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência da dor de cabeça
Prazo: Linha de base
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O número de dias de dor de cabeça na última semana (conforme registrado no diário de dor de cabeça)
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Linha de base
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Frequência da dor de cabeça
Prazo: 1 semana
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O número de dias de dor de cabeça na última semana (conforme registrado no diário de dor de cabeça)
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1 semana
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Frequência da dor de cabeça
Prazo: 4 semanas
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O número de dias de dor de cabeça na última semana (conforme registrado no diário de dor de cabeça)
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4 semanas
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Frequência da dor de cabeça
Prazo: 3 meses
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O número de dias de dor de cabeça na última semana (conforme registrado no diário de dor de cabeça)
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3 meses
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Intensidade da dor de cabeça
Prazo: Linha de base
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Intensidade média da dor medida pela escala numérica de dor (NPRS) por episódio de dor de cabeça na última semana.
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Linha de base
|
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Intensidade da dor de cabeça
Prazo: 1 semana
|
Intensidade média da dor medida pela escala numérica de dor (NPRS) por episódio de dor de cabeça na última semana.
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1 semana
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Intensidade da dor de cabeça
Prazo: 4 semanas
|
Intensidade média da dor medida pela escala numérica de dor (NPRS) por episódio de dor de cabeça na última semana.
|
4 semanas
|
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Intensidade da dor de cabeça
Prazo: 3 meses
|
Intensidade média da dor medida pela escala numérica de dor (NPRS) por episódio de dor de cabeça na última semana.
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3 meses
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Duração da dor de cabeça
Prazo: Linha de base
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Número médio de horas de dor de cabeça na última semana (conforme registrado no diário de dor de cabeça)
|
Linha de base
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|
Duração da dor de cabeça
Prazo: 1 semana
|
Número médio de horas de dor de cabeça na última semana (conforme registrado no diário de dor de cabeça)
|
1 semana
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Duração da dor de cabeça
Prazo: 4 semanas
|
Número médio de horas de dor de cabeça na última semana (conforme registrado no diário de dor de cabeça)
|
4 semanas
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Duração da dor de cabeça
Prazo: 3 meses
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Número médio de horas de dor de cabeça na última semana (conforme registrado no diário de dor de cabeça)
|
3 meses
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Linha de base
|
Dor no pescoço e incapacidade
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Linha de base
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: 1 semana
|
Dor no pescoço e incapacidade
|
1 semana
|
|
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: 4 semanas
|
Dor no pescoço e incapacidade
|
4 semanas
|
|
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: 3 meses
|
Dor no pescoço e incapacidade
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação Global de Mudança (GROC)
Prazo: 1 semana
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Melhoria percebida.
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1 semana
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Classificação Global de Mudança (GROC)
Prazo: 4 semanas
|
Melhoria percebida.
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4 semanas
|
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Classificação Global de Mudança (GROC)
Prazo: 3 meses
|
Melhoria percebida.
|
3 meses
|
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Uso de Analgésicos
Prazo: Linha de base
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Uso de analgésico (ingestão de medicamentos) por dia (conforme registrado no diário de cefaléia).
|
Linha de base
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Uso de Analgésicos
Prazo: 3 meses
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Uso de analgésico (ingestão de medicamentos) por dia (conforme registrado no diário de cefaléia).
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marshall Hagins, PT, PhD, Long Island University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12/01-006
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