Manuális terápia és gyakorlatok cervikogén fejfájásban szenvedő betegeknél
2014. november 12. frissítette: Alabama Physical Therapy & Acupuncture
A felső nyaki és felső mellkasi tolóerő-manipuláció hatása a mobilizáláshoz és a testmozgáshoz cervikogén fejfájásban szenvedő betegeknél
Hipotézis: A cervikogén fejfájásos betegek csoportja, akik felső nyaki és felső mellkasi tolóerő-manipulációt kapnak, szignifikáns és klinikailag jelentős változásokat mutatnak az eredményekben a mobilizációs és gyakorlati csoporthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cervikogén fejfájásban szenvedő betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy 6-8 alkalommal kapjanak 2-4 hét alatt: (1) felső nyaki és felső mellkasi tolóerő manipulációt, vagy (2) felső nyaki és felső mellkasi tolóerő nélküli mobilizációt és mozgástartományt, erő- és testtartási gyakorlatok.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A cervicogenic fejfájás diagnózisa a Cervicogenic Headache International Study Group kritériumai szerint
- Hetente legalább egy fejfájás gyakorisága minimum 3 hónapig
- Minimális fájdalompontszám (NPRS) 2/10 és minimális rokkantsági pontszám (NDI) 10/50
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali fejfájás
- Az alábbi atherosclerotikus kockázati tényezők bármelyikének jelenléte: magas vérnyomás, cukorbetegség, szívbetegség, szélütés, átmeneti ischaemiás roham, perifériás érbetegség, dohányzás, hiperkoleszterinémia vagy hiperlipidémia
- Piros zászlók a páciens nyaki orvosi szűrőkérdőívében (pl. daganat, törés, anyagcsere-betegségek, RA, csontritkulás, elhúzódó szteroidhasználat, stb.)
- Korbácsütéses sérülés az elmúlt 6 hétben
- A nyaki gerinc szűkületének diagnosztizálása
- Kétoldali felső végtag tünetek
- Központi idegrendszeri érintettség bizonyítéka, ideértve a hiperreflexiát, a kéz érzékszervi zavarait, a kéz belső izomvesztését, bizonytalanságot járás közben, nystagmust, a látásélesség elvesztését, az arc érzékelésének károsodását, az ízlelés megváltozását, a kóros reflexek jelenlétét ( azaz pozitív Hoffman- és/vagy Babinski-reflexek)
Két vagy több pozitív neurológiai tünet, amely megfelel az ideggyökér-kompressziónak, beleértve a következők bármelyikét:
- A felső végtag egyik fő izomcsoportját érintő izomgyengeség.
- Csökkent felső végtag bicepsz, brachioradialis, tricepsz vagy felületi hajlító izom mély ínreflexe
- Csökkent vagy hiányzó tűszúrás érzése bármely felső végtag dermatómájában
- A nyaki vagy mellkasi gerinc műtéte előtt.
- Részvétel peres eljárásban vagy a munkavállaló kártérítésében a nyak- és/vagy fejfájás miatt.
- Nyak- vagy fejfájás fizikoterápiás vagy kiropraktikus kezelése az alapvizsgálat előtti 3 hónapban.
- Minden olyan állapot, amely ellenjavallhatja a gerinc manipulatív terápiáját
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tolóerő manipuláció
|
Felső nyaki és felső mellkasi tolóerő manipuláció 6-8 alkalommal 2-4 héten keresztül.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Nem tolóerő mozgósítás és gyakorlat
|
Felső nyaki és felső mellkasi nem tolóerő mozgósítás és gyakorlat 6-8 alkalomig 2-4 héten keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fejfájás gyakorisága
Időkeret: Alapvonal
|
A fejfájásos napok száma az elmúlt héten (a fejfájásnaplóban regisztrálva)
|
Alapvonal
|
|
Fejfájás gyakorisága
Időkeret: 1 hét
|
A fejfájásos napok száma az elmúlt héten (a fejfájásnaplóban regisztrálva)
|
1 hét
|
|
Fejfájás gyakorisága
Időkeret: 4 hét
|
A fejfájásos napok száma az elmúlt héten (a fejfájásnaplóban regisztrálva)
|
4 hét
|
|
Fejfájás gyakorisága
Időkeret: 3 hónap
|
A fejfájásos napok száma az elmúlt héten (a fejfájásnaplóban regisztrálva)
|
3 hónap
|
|
Fejfájás intenzitása
Időkeret: Alapvonal
|
Átlagos fájdalomintenzitás a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) által mérve fejfájásepizódonként az elmúlt héten.
|
Alapvonal
|
|
Fejfájás intenzitása
Időkeret: 1 hét
|
Átlagos fájdalomintenzitás a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) által mérve fejfájásepizódonként az elmúlt héten.
|
1 hét
|
|
Fejfájás intenzitása
Időkeret: 4 hét
|
Átlagos fájdalomintenzitás a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) által mérve fejfájásepizódonként az elmúlt héten.
|
4 hét
|
|
Fejfájás intenzitása
Időkeret: 3 hónap
|
Átlagos fájdalomintenzitás a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) által mérve fejfájásepizódonként az elmúlt héten.
|
3 hónap
|
|
Fejfájás időtartama
Időkeret: Alapvonal
|
Átlagos fejfájás órák száma az elmúlt héten (a fejfájásnaplóban regisztrálva)
|
Alapvonal
|
|
Fejfájás időtartama
Időkeret: 1 hét
|
Átlagos fejfájás órák száma az elmúlt héten (a fejfájásnaplóban regisztrálva)
|
1 hét
|
|
Fejfájás időtartama
Időkeret: 4 hét
|
Átlagos fejfájás órák száma az elmúlt héten (a fejfájásnaplóban regisztrálva)
|
4 hét
|
|
Fejfájás időtartama
Időkeret: 3 hónap
|
Átlagos fejfájás órák száma az elmúlt héten (a fejfájásnaplóban regisztrálva)
|
3 hónap
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Időkeret: Alapvonal
|
Nyakfájás és fogyatékosság
|
Alapvonal
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Időkeret: 1 hét
|
Nyakfájás és fogyatékosság
|
1 hét
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Időkeret: 4 hét
|
Nyakfájás és fogyatékosság
|
4 hét
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Időkeret: 3 hónap
|
Nyakfájás és fogyatékosság
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change (GROC)
Időkeret: 1 hét
|
Érzékelt javulás.
|
1 hét
|
|
Global Rating of Change (GROC)
Időkeret: 4 hét
|
Érzékelt javulás.
|
4 hét
|
|
Global Rating of Change (GROC)
Időkeret: 3 hónap
|
Érzékelt javulás.
|
3 hónap
|
|
Fájdalomcsillapító használat
Időkeret: Alapvonal
|
Fájdalomcsillapító (gyógyszerbevitel) napi használat (a fejfájásnaplóban regisztrálva).
|
Alapvonal
|
|
Fájdalomcsillapító használat
Időkeret: 3 hónap
|
Fájdalomcsillapító (gyógyszerbevitel) napi használat (a fejfájásnaplóban regisztrálva).
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Marshall Hagins, PT, PhD, Long Island University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 17.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12/01-006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .