Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel terapi og motion hos patienter med cervikogen hovedpine

12. november 2014 opdateret af: Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Virkning af øvre cervikal og øvre thorax manipulation versus mobilisering og motion hos patienter med cervikogen hovedpine

Hypotese: Gruppen af ​​cervikogene hovedpinepatienter, der får manipulation af øvre cervikal og øvre thorax thrust, vil vise signifikante og klinisk vigtige ændringer i resultater sammenlignet med mobiliserings- og træningsgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med cervikogen hovedpine vil blive randomiseret til at modtage 6-8 sessioner over 2-4 uger af enten: (1) øvre cervikal og øvre thorax stødmanipulation eller (2) øvre cervikal og øvre thorax mobilisering uden fremstød og bevægelsesområde, styrke- og holdningsøvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af cervicogen hovedpine som defineret af Cervicogenic Headache International Study Groups kriterier
  • Hovedpinefrekvens på mindst én om ugen i minimum 3 måneder
  • Minimum smertescore (NPRS) på 2/10 og minimum handicapscore (NDI) på 10/50

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral hovedpine
  • Tilstedeværelse af en af ​​følgende aterosklerotiske risikofaktorer: hypertension, diabetes, hjertesygdomme, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, perifer vaskulær sygdom, rygning, hyperkolesterolæmi eller hyperlipidæmi
  • Røde flag noteret i patientens Neck Medical Screening Questionnaire (dvs. tumor, fraktur, stofskiftesygdomme, RA, osteoporose, langvarig historie med steroidbrug osv.)
  • Anamnese med piskesmældsskade inden for de sidste 6 uger
  • Diagnose af cervikal spinal stenose
  • Bilaterale overekstremitetssymptomer
  • Tegn på involvering af centralnervesystemet, herunder hyperrefleksi, føleforstyrrelser i hånden, iboende muskelsvind i hænderne, ustabilitet under gang, nystagmus, tab af synsstyrke, nedsat følelse af ansigtet, ændret smag, tilstedeværelsen af ​​patologiske reflekser ( dvs. positive Hoffmans og/eller Babinski reflekser)

  • To eller flere positive neurologiske tegn i overensstemmelse med nerverodskompression, inklusive to af følgende:

    • Muskelsvaghed involverer en større muskelgruppe i overekstremiteten.
    • Nedsat overekstremitet dyb senerefleks i biceps, brachioradialis, triceps eller overfladiske flexorer
    • Formindsket eller manglende fornemmelse af nålestik i et hvilket som helst overekstremitetsdermatom
  • Før operation i nakken eller thoraxrygsøjlen.
  • Inddragelse i retssager eller arbejdstagers kompensation vedrørende deres nakkesmerter og/eller hovedpine.
  • Fysioterapi eller kiropraktisk behandling for nakkesmerter eller hovedpine i de 3 måneder før baseline undersøgelse.
  • Enhver tilstand, der kan kontraindicere spinal manipulerende terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tryk manipulation
Andet: Tryk manipulation
Øvre cervikal og øvre thorax stødmanipulation i 6-8 sessioner over 2-4 uger.
Andre navne:
  • Højhastigheds manipulation med lav amplitude af rygsøjlen
Aktiv komparator: Ikke-fremstød mobilisering og motion
Andet: Non-thrust mobilisering og motion
Øvre cervikal og øvre thorax non-thrust mobilisering og motion i 6-8 sessioner over 2-4 uger.
Andre navne:
  • Non-thrust mobilisering til cervikale og thoracale rygsøjler
  • Cervikal vifte af bevægelser, styrke og posturale øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpinefrekvens
Tidsramme: Baseline
Antallet af hovedpinedage i den seneste uge (som registreret i hovedpinedagbogen)
Baseline
Hovedpinefrekvens
Tidsramme: En uge
Antallet af hovedpinedage i den seneste uge (som registreret i hovedpinedagbogen)
En uge
Hovedpinefrekvens
Tidsramme: 4 uger
Antallet af hovedpinedage i den seneste uge (som registreret i hovedpinedagbogen)
4 uger
Hovedpinefrekvens
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af hovedpinedage i den seneste uge (som registreret i hovedpinedagbogen)
3 måneder
Hovedpine intensitet
Tidsramme: Baseline
Gennemsnitlig smerteintensitet målt ved Numeric Pain Rating Scale (NPRS) pr. hovedpineepisode i den seneste uge.
Baseline
Hovedpine intensitet
Tidsramme: En uge
Gennemsnitlig smerteintensitet målt ved Numeric Pain Rating Scale (NPRS) pr. hovedpineepisode i den seneste uge.
En uge
Hovedpine intensitet
Tidsramme: 4 uger
Gennemsnitlig smerteintensitet målt ved Numeric Pain Rating Scale (NPRS) pr. hovedpineepisode i den seneste uge.
4 uger
Hovedpine intensitet
Tidsramme: 3 måneder
Gennemsnitlig smerteintensitet målt ved Numeric Pain Rating Scale (NPRS) pr. hovedpineepisode i den seneste uge.
3 måneder
Hovedpine Varighed
Tidsramme: Baseline
Gennemsnitligt antal hovedpinetimer i den sidste uge (som registreret i hovedpinedagbogen)
Baseline
Hovedpine Varighed
Tidsramme: En uge
Gennemsnitligt antal hovedpinetimer i den sidste uge (som registreret i hovedpinedagbogen)
En uge
Hovedpine Varighed
Tidsramme: 4 uger
Gennemsnitligt antal hovedpinetimer i den sidste uge (som registreret i hovedpinedagbogen)
4 uger
Hovedpine Varighed
Tidsramme: 3 måneder
Gennemsnitligt antal hovedpinetimer i den sidste uge (som registreret i hovedpinedagbogen)
3 måneder
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Baseline
Nakkesmerter og handicap
Baseline
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: En uge
Nakkesmerter og handicap
En uge
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 4 uger
Nakkesmerter og handicap
4 uger
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 3 måneder
Nakkesmerter og handicap
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global Rating of Change (GROC)
Tidsramme: En uge
Opfattet forbedring.
En uge
Global Rating of Change (GROC)
Tidsramme: 4 uger
Opfattet forbedring.
4 uger
Global Rating of Change (GROC)
Tidsramme: 3 måneder
Opfattet forbedring.
3 måneder
Analgetisk brug
Tidsramme: Baseline
Analgetisk (medicinindtagelse) brug pr. dag (som registreret i hovedpinedagbogen).
Baseline
Analgetisk brug
Tidsramme: 3 måneder
Analgetisk (medicinindtagelse) brug pr. dag (som registreret i hovedpinedagbogen).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Samarbejdspartnere

Long Island University

Efterforskere

  • Studiestol: Marshall Hagins, PT, PhD, Long Island University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2012

Først opslået (Skøn)

19. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12/01-006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tryk manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner