Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Manuele therapie en oefeningen bij patiënten met cervicogene hoofdpijn

12 november 2014 bijgewerkt door: Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Effect van bovenste cervicale en bovenste thoracale stuwkrachtmanipulatie versus mobilisatie en lichaamsbeweging bij patiënten met cervicogene hoofdpijn

Hypothese: De groep patiënten met cervicogene hoofdpijn die bovenste cervicale en bovenste thoracale duwmanipulatie ondergaat, zal significante en klinisch belangrijke veranderingen in uitkomsten vertonen in vergelijking met de mobilisatie- en oefengroep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met cervicogene hoofdpijn worden gerandomiseerd om 6-8 sessies te krijgen gedurende 2-4 weken van ofwel: (1) bovenste cervicale en bovenste thoracale stuwkrachtmanipulatie, of (2) bovenste cervicale en bovenste thoracale non-thrust mobilisatie en bewegingsbereik, kracht- en houdingsoefeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van cervicogene hoofdpijn zoals gedefinieerd door Cervicogene Headache International Study Group-criteria
  • Hoofdpijnfrequentie van minimaal één keer per week gedurende minimaal 3 maanden
  • Minimale pijnscore (NPRS) van 2/10 en minimale invaliditeitsscore (NDI) van 10/50

Uitsluitingscriteria:

  • Bilaterale hoofdpijn
  • Aanwezigheid van een van de volgende atherosclerotische risicofactoren: hypertensie, diabetes, hartaandoeningen, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, perifere vasculaire aandoeningen, roken, hypercholesterolemie of hyperlipidemie
  • Rode vlaggen vermeld in de Neck Medical Screening Questionnaire van de patiënt (d.w.z. tumor, breuk, stofwisselingsziekten, RA, osteoporose, langdurig gebruik van steroïden, enz.)
  • Geschiedenis van whiplash-letsel in de afgelopen 6 weken
  • Diagnose van cervicale spinale stenose
  • Bilaterale symptomen van de bovenste ledematen
  • Bewijs van betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel, waaronder hyperreflexie, sensorische stoornissen in de hand, intrinsieke spieratrofie van de handen, onvastheid tijdens het lopen, nystagmus, verlies van gezichtsscherpte, verminderd gevoel van het gezicht, veranderde smaak, de aanwezigheid van pathologische reflexen ( d.w.z. positieve reflexen van Hoffman en/of Babinski)
  • Twee of meer positieve neurologische symptomen die overeenkomen met zenuwwortelcompressie, waaronder twee van de volgende:

    • Spierzwakte waarbij een grote spiergroep van de bovenste extremiteit betrokken is.
    • Verminderde bovenste extremiteit diepe peesreflex van de biceps, brachioradialis, triceps of oppervlakkige flexoren
    • Verminderd of afwezig gevoel van speldenprik in een dermatoom van de bovenste extremiteit
  • Eerdere operatie aan de nek of thoracale wervelkolom.
  • Betrokkenheid bij rechtszaken of compensatie van werknemers met betrekking tot hun nekpijn en/of hoofdpijn.
  • Fysiotherapie of chiropractische behandeling voor nekpijn of hoofdpijn in de 3 maanden voorafgaand aan het basisonderzoek.
  • Elke aandoening die een contra-indicatie kan zijn voor spinale manipulatieve therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stuwkracht manipulatie
Bovenste cervicale en bovenste thoracale duwmanipulatie gedurende 6-8 sessies gedurende 2-4 weken.
Andere namen:
  • Duwmanipulatie met hoge snelheid en lage amplitude van de wervelkolom
Actieve vergelijker: Non-thrust mobilisatie en oefening
Bovenste cervicale en bovenste thoracale non-thrust mobilisatie en oefening gedurende 6-8 sessies gedurende 2-4 weken.
Andere namen:
  • Non-thrust mobilisatie naar cervicale en thoracale stekels
  • Cervicaal bewegingsbereik, kracht en houdingsoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofdpijn Frequentie
Tijdsspanne: Basislijn
Het aantal hoofdpijndagen in de afgelopen week (zoals geregistreerd in hoofdpijndagboek)
Basislijn
Hoofdpijn Frequentie
Tijdsspanne: 1 week
Het aantal hoofdpijndagen in de afgelopen week (zoals geregistreerd in hoofdpijndagboek)
1 week
Hoofdpijn Frequentie
Tijdsspanne: 4 weken
Het aantal hoofdpijndagen in de afgelopen week (zoals geregistreerd in hoofdpijndagboek)
4 weken
Hoofdpijn Frequentie
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aantal hoofdpijndagen in de afgelopen week (zoals geregistreerd in hoofdpijndagboek)
3 maanden
Hoofdpijn Intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
Gemiddelde pijnintensiteit zoals gemeten door de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) per hoofdpijnepisode in de afgelopen week.
Basislijn
Hoofdpijn Intensiteit
Tijdsspanne: 1 week
Gemiddelde pijnintensiteit zoals gemeten door de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) per hoofdpijnepisode in de afgelopen week.
1 week
Hoofdpijn Intensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
Gemiddelde pijnintensiteit zoals gemeten door de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) per hoofdpijnepisode in de afgelopen week.
4 weken
Hoofdpijn Intensiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemiddelde pijnintensiteit zoals gemeten door de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) per hoofdpijnepisode in de afgelopen week.
3 maanden
Hoofdpijn Duur
Tijdsspanne: Basislijn
Gemiddeld aantal hoofdpijnuren in de afgelopen week (zoals geregistreerd in het hoofdpijndagboek)
Basislijn
Hoofdpijn Duur
Tijdsspanne: 1 week
Gemiddeld aantal hoofdpijnuren in de afgelopen week (zoals geregistreerd in het hoofdpijndagboek)
1 week
Hoofdpijn Duur
Tijdsspanne: 4 weken
Gemiddeld aantal hoofdpijnuren in de afgelopen week (zoals geregistreerd in het hoofdpijndagboek)
4 weken
Hoofdpijn Duur
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemiddeld aantal hoofdpijnuren in de afgelopen week (zoals geregistreerd in het hoofdpijndagboek)
3 maanden
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: Basislijn
Nekpijn en invaliditeit
Basislijn
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: 1 week
Nekpijn en invaliditeit
1 week
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: 4 weken
Nekpijn en invaliditeit
4 weken
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: 3 maanden
Nekpijn en invaliditeit
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde beoordeling van verandering (GROC)
Tijdsspanne: 1 week
Waargenomen verbetering.
1 week
Wereldwijde beoordeling van verandering (GROC)
Tijdsspanne: 4 weken
Waargenomen verbetering.
4 weken
Wereldwijde beoordeling van verandering (GROC)
Tijdsspanne: 3 maanden
Waargenomen verbetering.
3 maanden
Pijnstillend gebruik
Tijdsspanne: Basislijn
Pijnstiller (medicatie-inname) gebruik per dag (zoals geregistreerd in het hoofdpijndagboek).
Basislijn
Pijnstillend gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
Pijnstiller (medicatie-inname) gebruik per dag (zoals geregistreerd in het hoofdpijndagboek).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Marshall Hagins, PT, PhD, Long Island University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Duwmanipulatie

3
Abonneren