Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manuell terapi och träning hos patienter med cervikogen huvudvärk

12 november 2014 uppdaterad av: Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Effekt av manipulation av övre cervikal och övre thoraxstöt kontra mobilisering och träning hos patienter med cervikogen huvudvärk

Hypotes: Gruppen av patienter med cervikogen huvudvärk som får manipulation av övre cervikal och övre bröstkorg kommer att visa signifikanta och kliniskt viktiga förändringar i resultat jämfört med mobiliserings- och träningsgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med cervikogen huvudvärk kommer att randomiseras för att få 6-8 sessioner under 2-4 veckor av antingen: (1) manipulation av övre cervikal och övre bröstkorg, eller (2) mobilisering av övre cervikal och övre bröstkorg utan tryck och rörelseomfång, styrke- och hållningsövningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av cervikogen huvudvärk enligt definitionen av Cervicogenic Headache International Study Groups kriterier
  • Huvudvärkfrekvens på minst en per vecka i minst 3 månader
  • Minsta smärtpoäng (NPRS) på 2/10 och minsta handikapppoäng (NDI) på 10/50

Exklusions kriterier:

  • Bilateral huvudvärk
  • Förekomst av någon av följande aterosklerotiska riskfaktorer: hypertoni, diabetes, hjärtsjukdom, stroke, övergående ischemisk attack, perifer kärlsjukdom, rökning, hyperkolesterolemi eller hyperlipidemi
  • Röda flaggor noterade i patientens Neck Medical Screening Questionnaire (dvs. tumör, fraktur, metabola sjukdomar, RA, osteoporos, långvarig historia av steroidanvändning, etc.)
  • Historik av whiplashskada under de senaste 6 veckorna
  • Diagnos av cervikal spinal stenos
  • Bilaterala övre extremitetssymtom
  • Bevis på inblandning i centrala nervsystemet, inklusive hyperreflexi, känselstörningar i handen, inneboende muskelförtvining i händerna, ostadighet under gång, nystagmus, förlust av synskärpa, nedsatt känsel i ansiktet, förändrad smak, förekomsten av patologiska reflexer ( dvs. positiva Hoffmans och/eller Babinski reflexer)

  • Två eller flera positiva neurologiska tecken som överensstämmer med nervrotskompression, inklusive två av följande:

    • Muskelsvaghet som involverar en större muskelgrupp i den övre extremiteten.
    • Minskad övre extremitets djupa senreflex i biceps, brachioradialis, triceps eller ytliga flexorer
    • Minskad eller frånvarande känsla av nålstick i något dermatom i övre extremiteter
  • Före operation i nacken eller bröstryggen.
  • Delaktighet i rättstvister eller arbetsskadeersättning angående deras nacksmärtor och/eller huvudvärk.
  • Sjukgymnastik eller kiropraktisk behandling för nacksmärta eller huvudvärk under de 3 månaderna före grundundersökningen.
  • Alla tillstånd som kan kontraindicera spinal manipulativ terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Framstötsmanipulation
Övrig: Dragkraftsmanipulation
Övre cervikal och övre bröstkorg manipulation under 6-8 sessioner under 2-4 veckor.
Andra namn:
  • Höghastighetsdrift med låg amplitud i ryggraden
Aktiv komparator: Icke-framstötande mobilisering och träning
Övrig: Mobilisering och träning utan kraft
Övre cervikal och övre thorax mobilisering utan stöt och träning under 6-8 pass under 2-4 veckor.
Andra namn:
  • Icke-framstötande mobilisering till cervikala och bröstryggar
  • Cervikal rörelseomfång, styrka och postural övningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudvärk Frekvens
Tidsram: Baslinje
Antalet huvudvärksdagar under den senaste veckan (som registrerats i huvudvärksdagboken)
Baslinje
Huvudvärk Frekvens
Tidsram: 1 vecka
Antalet huvudvärksdagar under den senaste veckan (som registrerats i huvudvärksdagboken)
1 vecka
Huvudvärk Frekvens
Tidsram: 4 veckor
Antalet huvudvärksdagar under den senaste veckan (som registrerats i huvudvärksdagboken)
4 veckor
Huvudvärk Frekvens
Tidsram: 3 månader
Antalet huvudvärksdagar under den senaste veckan (som registrerats i huvudvärksdagboken)
3 månader
Intensitet av huvudvärk
Tidsram: Baslinje
Genomsnittlig smärtintensitet mätt med den numeriska smärtskalan (NPRS) per huvudvärksepisod under den senaste veckan.
Baslinje
Intensitet av huvudvärk
Tidsram: 1 vecka
Genomsnittlig smärtintensitet mätt med den numeriska smärtskalan (NPRS) per huvudvärksepisod under den senaste veckan.
1 vecka
Intensitet av huvudvärk
Tidsram: 4 veckor
Genomsnittlig smärtintensitet mätt med den numeriska smärtskalan (NPRS) per huvudvärksepisod under den senaste veckan.
4 veckor
Intensitet av huvudvärk
Tidsram: 3 månader
Genomsnittlig smärtintensitet mätt med den numeriska smärtskalan (NPRS) per huvudvärksepisod under den senaste veckan.
3 månader
Huvudvärk Varaktighet
Tidsram: Baslinje
Genomsnittligt antal huvudvärkstimmar under den senaste veckan (som registrerats i huvudvärksdagboken)
Baslinje
Huvudvärk Varaktighet
Tidsram: 1 vecka
Genomsnittligt antal huvudvärkstimmar under den senaste veckan (som registrerats i huvudvärksdagboken)
1 vecka
Huvudvärk Varaktighet
Tidsram: 4 veckor
Genomsnittligt antal huvudvärkstimmar under den senaste veckan (som registrerats i huvudvärksdagboken)
4 veckor
Huvudvärk Varaktighet
Tidsram: 3 månader
Genomsnittligt antal huvudvärkstimmar under den senaste veckan (som registrerats i huvudvärksdagboken)
3 månader
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: Baslinje
Nacksmärta och funktionshinder
Baslinje
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: 1 vecka
Nacksmärta och funktionshinder
1 vecka
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: 4 veckor
Nacksmärta och funktionshinder
4 veckor
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: 3 månader
Nacksmärta och funktionshinder
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global Rating of Change (GROC)
Tidsram: 1 vecka
Upplevd förbättring.
1 vecka
Global Rating of Change (GROC)
Tidsram: 4 veckor
Upplevd förbättring.
4 veckor
Global Rating of Change (GROC)
Tidsram: 3 månader
Upplevd förbättring.
3 månader
Analgetisk användning
Tidsram: Baslinje
Smärtstillande (läkemedelsintag) användning per dag (som registrerats i huvudvärksdagboken).
Baslinje
Analgetisk användning
Tidsram: 3 månader
Smärtstillande (läkemedelsintag) användning per dag (som registrerats i huvudvärksdagboken).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Samarbetspartners

Long Island University

Utredare

  • Studiestol: Marshall Hagins, PT, PhD, Long Island University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2012

Första postat (Uppskatta)

19 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12/01-006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervikogen huvudvärk

Kliniska prövningar på Dragkraftsmanipulation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera