颈源性头痛患者的手法治疗和锻炼
2014年11月12日 更新者：Alabama Physical Therapy & Acupuncture
颈源性头痛患者上颈椎和上胸椎推力手法对比动员和锻炼的效果
假设：与动员和锻炼组相比，接受上颈椎和上胸椎推力操作的颈源性头痛患者组将表现出显着且临床上重要的结果变化。
研究概览
详细说明
颈源性头痛患者将在 2-4 周内随机接受 6-8 次治疗：(1) 上颈椎和上胸椎推力手法，或 (2) 上颈椎和上胸椎非推力活动和运动范围，力量和姿势练习。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Montgomery、Alabama、美国、36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据颈源性头痛国际研究组标准定义的颈源性头痛的诊断
- 每周至少头痛一次，持续至少 3 个月
- 最低疼痛评分 (NPRS) 为 2/10，最低残疾评分 (NDI) 为 10/50
排除标准：
- 双侧头痛
- 存在以下任何动脉粥样硬化危险因素：高血压、糖尿病、心脏病、中风、短暂性脑缺血发作、外周血管疾病、吸烟、高胆固醇血症或高脂血症
- 患者颈部医学筛查问卷中注意到的危险信号（即 肿瘤、骨折、代谢性疾病、类风湿性关节炎、骨质疏松症、长期使用类固醇等）
- 最近 6 周内有挥鞭伤史
- 颈椎管狭窄症的诊断
- 双侧上肢症状
- 中枢神经系统受累的证据，包括反射亢进、手部感觉障碍、手部内在肌肉萎缩、行走不稳、眼球震颤、视力丧失、面部感觉受损、味觉改变、病理反射的存在（ IE。 Hoffman 和/或 Babinski 反射阳性）
符合神经根压迫的两种或多种阳性神经体征，包括以下任意两种：
- 涉及上肢主要肌肉群的肌肉无力。
- 上肢二头肌、肱桡肌、三头肌或浅屈肌的深腱反射减弱
- 任何上肢皮刀的针刺感减弱或消失
- 先前对颈部或胸椎进行过手术。
- 参与有关颈部疼痛和/或头痛的诉讼或工人赔偿。
- 基线检查前 3 个月内因颈部疼痛或头痛进行物理治疗或脊椎按摩治疗。
- 任何可能禁忌脊柱手法治疗的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：推力操纵
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在 2-4 周内进行 6-8 次上颈椎和上胸椎推力推拿。
其他名称：
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有源比较器：非推力动员和锻炼
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在 2-4 周内进行 6-8 次上颈椎和上胸椎非推力动员和锻炼。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头痛频率
大体时间：基线
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过去一周的头痛天数（记录在头痛日记中）
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基线
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头痛频率
大体时间：1周
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过去一周的头痛天数（记录在头痛日记中）
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1周
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头痛频率
大体时间：4周
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过去一周的头痛天数（记录在头痛日记中）
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4周
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头痛频率
大体时间：3个月
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过去一周的头痛天数（记录在头痛日记中）
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3个月
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头痛强度
大体时间：基线
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过去一周内每次头痛发作的平均疼痛强度，通过数值疼痛评定量表 (NPRS) 测量。
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基线
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头痛强度
大体时间：1周
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过去一周内每次头痛发作的平均疼痛强度，通过数值疼痛评定量表 (NPRS) 测量。
|
1周
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头痛强度
大体时间：4周
|
过去一周内每次头痛发作的平均疼痛强度，通过数值疼痛评定量表 (NPRS) 测量。
|
4周
|
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头痛强度
大体时间：3个月
|
过去一周内每次头痛发作的平均疼痛强度，通过数值疼痛评定量表 (NPRS) 测量。
|
3个月
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头痛持续时间
大体时间：基线
|
上周平均头痛时间（记录在头痛日记中）
|
基线
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头痛持续时间
大体时间：1周
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上周平均头痛时间（记录在头痛日记中）
|
1周
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头痛持续时间
大体时间：4周
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上周平均头痛时间（记录在头痛日记中）
|
4周
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头痛持续时间
大体时间：3个月
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上周平均头痛时间（记录在头痛日记中）
|
3个月
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颈部残疾指数 (NDI)
大体时间：基线
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颈部疼痛和残疾
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基线
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颈部残疾指数 (NDI)
大体时间：1周
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颈部疼痛和残疾
|
1周
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颈部残疾指数 (NDI)
大体时间：4周
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颈部疼痛和残疾
|
4周
|
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颈部残疾指数 (NDI)
大体时间：3个月
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颈部疼痛和残疾
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全球变化率 (GROC)
大体时间：1周
|
感知到的改进。
|
1周
|
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全球变化率 (GROC)
大体时间：4周
|
感知到的改进。
|
4周
|
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全球变化率 (GROC)
大体时间：3个月
|
感知到的改进。
|
3个月
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止痛药用途
大体时间：基线
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镇痛剂（药物摄入量）每天使用（如头痛日记中所记录）。
|
基线
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止痛药用途
大体时间：3个月
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镇痛剂（药物摄入量）每天使用（如头痛日记中所记录）。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Marshall Hagins, PT, PhD、Long Island University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月17日
首次发布 (估计)
2012年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月12日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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