糖尿病患者における医薬品ケアの影響 (IPCD)
2016年12月19日 更新者：Patrícia Trindade Costa Paulo、Universidade Estadual da Paraiba
ブラジルの人気薬局: 糖尿病患者における医薬品ケアの影響
薬剤師による糖尿病患者のモニタリングは、薬物治療の有効性と生活の質の向上に貢献する可能性があります。
この研究では、糖尿病患者における薬物療法の追跡調査の影響を測定します。
これはブラジルの2つの薬局で行われる、単盲検、対照、無作為化の臨床試験となる。
介入グループでのみ、薬に関連する問題を特定して解決する薬学的ケアの実践と呼ばれる方法論を使用した薬物療法が行われます。
一次アウトカムは糖化ヘモグロビンであり、二次アウトカムはベースライングルコース、総コレステロールおよびその分画（例えば、LDL）であり、これらの測定はすべて介入グループと対照グループで行われます。
患者は24週間追跡され、転帰は最大24週間評価される。
信頼区間は 95%、有意性は p <0.05 となり、必要に応じてスチューデント t 検定、カイ二乗分散分析 (ANOVA) などが使用されます。
良い結果が期待され、他の研究者のモデルとなることが期待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Paraíba
-
João Pessoa、Paraíba、ブラジル
- Universidade Estadual da Paraiba
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:包含基準:
- 30歳以上の患者さん、
- 2型糖尿病と診断され、
- インスリンの有無にかかわらず、経口抗糖尿病薬を使用する
除外基準:
研究中に感染症にかかった方
- 面接を3回連続で欠席し、
- 血糖降下薬と医療命令を一時停止した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
薬剤師が患者をフォローすることはありません。
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実験的：介入グループ
患者は薬剤師によって薬物療法のモニタリングとグルコースや糖化ヘモグロビンなどの投与パラメーターによって追跡されます。 介入: 薬剤ケア |
薬剤師が患者をフォローし、薬剤管理業務を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖化ヘモグロビン
時間枠：最長24週間
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24週間にわたる平均糖化ヘモグロビン
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最長24週間
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空腹時血糖
時間枠：最長24週間
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24週間の平均空腹時血糖値
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最長24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総コレステロール
時間枠：最長24週間
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24週間の平均総コレステロール
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最長24週間
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LDLコレステロール
時間枠：最長24週間
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24週間の平均LDLコレステロール
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最長24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ivonete A. Doutorado、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月19日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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