Effekten av läkemedelsvård hos diabetespatienter (IPCD)
19 december 2016 uppdaterad av: Patrícia Trindade Costa Paulo, Universidade Estadual da Paraiba
Popular Pharmacy of Brazil: Impact of Pharmaceutical Care in Diabetics Patients
Apotekarens övervakning av diabetiker kan bidra till effektiviteten av läkemedelsbehandlingen och förbättra deras livskvalitet.
Denna studie kommer att mäta effekten av farmakoterapeutisk uppföljning hos diabetespatienter.
Detta kommer att vara en klinisk prövning, enkelblind, kontrollerad, randomiserad, genomförd på två enheter av apotek i Brasilien.
Endast i interventionsgruppen kommer att hållas den farmakoterapeutiska uppföljningen med hjälp av en metod som kallas praktiken för farmaceutisk vård, som identifierar och löser problem relaterade till läkemedel.
Det primära resultatet är glykerat hemoglobin, och sekundära utfall är baseline glukos, totalt kolesterol och dess fraktioner (till exempel LDL), alla dessa åtgärder kommer att göras i interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Patienterna kommer att följas i 24 veckor, och resultaten kommer att bedömas upp till 24 veckor.
Det kommer att finnas ett konfidensintervall på 95 % och en signifikans på p <0,05, och kommer att använda Student t-testet, chi-kvadratvariansanalys (ANOVA) och andra vid behov.
Förväntar sig goda resultat och fungerar som förebild för andra forskare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasilien
- Universidade Estadual da Paraiba
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:Inklusionskriterier:
- patienter i åldern 30 år,
- diagnostiserats med typ 2-diabetes,
- att använda orala antidiabetika med eller utan insulin
Exklusions kriterier:
de som hade infektionssjukdomar under forskningen
- missade tre på varandra följande intervjuer,
- avbröt det hypoglykemiska läkemedlet och medicinsk ordning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Patienterna kommer inte att följas av farmaceuten.
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Patienterna kommer att följas av farmaceuten av farmakoterapeutisk övervakning och doseringsparametrar såsom glukos och glykerat hemoglobin. Intervention: Farmaceutisk vård |
Patienterna kommer att följas av farmaceuten av Pharmaceutical Care Practice
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykerat hemoglobin
Tidsram: Upp till 24 veckor
|
genomsnittligt glykerat hemoglobin under 24 veckor
|
Upp till 24 veckor
|
|
Fastande glykemi
Tidsram: Upp till 24 veckor
|
genomsnittlig fasteglykemi under 24 veckor
|
Upp till 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Upp till 24 veckor
|
genomsnittligt totalkolesterol under 24 veckor
|
Upp till 24 veckor
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: Upp till 24 veckor
|
genomsnittligt LDL-kolesterol under 24 veckor
|
Upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Ivonete A. Doutorado, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2012
Första postat (Uppskatta)
19 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UEParaiba
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .