- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01580904
Effekten af farmaceutisk pleje hos diabetikere (IPCD)
19. december 2016 opdateret af: Patrícia Trindade Costa Paulo, Universidade Estadual da Paraiba
Popular Pharmacy of Brazil: Impact of Pharmaceutical Care in Diabetics Patients
Farmaceutens overvågning af diabetikere kan bidrage til effektiviteten af lægemiddelbehandling og til at forbedre deres livskvalitet.
Denne undersøgelse vil måle effekten af farmakoterapeutisk opfølgning hos diabetespatienter.
Dette vil være et klinisk forsøg, enkeltblindt, kontrolleret, randomiseret, udført i to enheder af apoteker i Brasilien.
Kun i interventionsgruppen vil der blive afholdt den farmakoterapeutiske opfølgning ved hjælp af en metode kaldet praksis for farmaceutisk pleje, som identificerer og løser problemer relateret til lægemidler.
Det primære resultat er glykeret hæmoglobin, og sekundære resultater er baseline glukose, total kolesterol og dets fraktioner (for eksempel LDL), alle disse mål vil blive foretaget i interventionsgruppen og kontrolgruppen.
Patienterne vil blive fulgt i 24 uger, og resultaterne vil blive vurderet i op til 24 uger.
Der vil være et konfidensinterval på 95% og en signifikans på p <0,05, og vil bruge Student t-testen, chi-kvadrat-variansanalyse (ANOVA) og andre, hvis det er nødvendigt.
Forventer gode resultater og fungerer som model for andre forskere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasilien
- Universidade Estadual da Paraiba
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 30 år,
- diagnosticeret med type 2-diabetes,
- at gøre brug af orale antidiabetika med eller uden insulin
Ekskluderingskriterier:
dem, der havde infektionssygdomme under forskningen
- gik glip af tre på hinanden følgende interviews,
- suspenderet det hypoglykæmiske lægemiddel og medicinsk ordre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienterne vil ikke blive fulgt af apoteket.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienterne vil blive fulgt af farmaceuten af farmakoterapeutisk monitorering og doseringsparametre såsom glucose og glykeret hæmoglobin. Intervention: Farmaceutisk pleje |
Patienterne vil blive fulgt af farmaceuten af Pharmaceutical Care Practice
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glyceret hæmoglobin
Tidsramme: Op til 24 uger
|
gennemsnitlig glykeret hæmoglobin over 24 uger
|
Op til 24 uger
|
|
Fastende glykæmi
Tidsramme: Op til 24 uger
|
gennemsnitlig fastende glykæmi over 24 uger
|
Op til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Op til 24 uger
|
gennemsnitlig total kolesterol over 24 uger
|
Op til 24 uger
|
|
LDL kolesterol
Tidsramme: Op til 24 uger
|
gennemsnitligt LDL-kolesterol over 24 uger
|
Op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ivonete A. Doutorado, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2012
Først opslået (Skøn)
19. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UEParaiba
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med Intervention: Farmaceutisk pleje
-
JW PharmaceuticalAfsluttetSund og raskSydkorea
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetÆldret | Hospitalsindlæggelse | PatientindlæggelseFrankrig
-
Shuqun ChengUkendtHepatocellulært karcinomKina
-
TABREJ MUJAWARAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Disease (CMT)
-
Southeast University, ChinaChinese Academy of SciencesAfsluttetSepsis | Septisk chok | Samfundserhvervet lungebetændelseKina
-
Yongjun WangAfsluttet
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende