Impact des soins pharmaceutiques chez les patients diabétiques (IPCD)
19 décembre 2016 mis à jour par: Patrícia Trindade Costa Paulo, Universidade Estadual da Paraiba
Pharmacie populaire du Brésil : Impact des soins pharmaceutiques chez les patients diabétiques
Le suivi du diabétique par le pharmacien peut contribuer à l'efficacité du traitement médicamenteux et à l'amélioration de sa qualité de vie.
Cette étude permettra de mesurer l'impact du suivi pharmacothérapeutique chez les patients diabétiques.
Il s'agira d'un essai clinique, en simple aveugle, contrôlé, randomisé, mené dans deux unités de pharmacies au Brésil.
Seul dans le groupe d'intervention aura lieu le suivi pharmacothérapeutique en utilisant une méthodologie appelée la pratique des soins pharmaceutiques, qui identifie et résout les problèmes liés aux médicaments.
Le critère de jugement principal est l'hémoglobine glyquée, et les critères de jugement secondaires sont le glucose de base, le cholestérol total et ses fractions (par exemple LDL), toutes ces mesures seront effectuées dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Les patients seront suivis pendant 24 semaines et les résultats seront évalués jusqu'à 24 semaines.
Il y aura un intervalle de confiance de 95 % et une signification de p <0,05, et utilisera le test t de Student, l'analyse de variance du chi carré (ANOVA) et d'autres si nécessaire.
S'attend à de bons résultats et servira de modèle à d'autres chercheurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brésil
- Universidade Estadual da Paraiba
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion :Critères d'inclusion :
- patients âgés de 30 ans,
- diagnostiqué avec le diabète de type 2,
- utiliser des antidiabétiques oraux avec ou sans insuline
Critère d'exclusion:
ceux qui ont eu des maladies infectieuses pendant la recherche
- manqué trois entretiens consécutifs,
- suspendu le médicament hypoglycémiant et l'ordre médical
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les patients ne seront pas suivis par le pharmacien.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients seront suivis par le pharmacien par un suivi pharmacothérapeutique et des paramètres de dosage tels que la glycémie et l'hémoglobine glyquée. Intervention : Soins Pharmaceutiques |
Les patients seront suivis par le pharmacien par le Cabinet de Soins Pharmaceutiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoglobine glyquée
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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hémoglobine glyquée moyenne sur 24 semaines
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Jusqu'à 24 semaines
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Glycémie à jeun
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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glycémie moyenne à jeun sur 24 semaines
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Jusqu'à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cholestérol total
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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cholestérol total moyen sur 24 semaines
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Jusqu'à 24 semaines
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Cholestérol LDL
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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cholestérol LDL moyen sur 24 semaines
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Jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ivonete A. Doutorado, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2012
Première publication (Estimation)
19 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UEParaiba
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .