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Impacto da Atenção Farmacêutica em Pacientes Diabéticos (IPCD)

19 de dezembro de 2016 atualizado por: Patrícia Trindade Costa Paulo, Universidade Estadual da Paraiba

Farmácia Popular do Brasil: Impacto da Atenção Farmacêutica em Diabéticos

O acompanhamento do diabético pelo farmacêutico pode contribuir para a eficácia do tratamento medicamentoso e para a melhoria da sua qualidade de vida. Este estudo medirá o impacto do acompanhamento farmacoterapêutico em pacientes diabéticos. Este será um ensaio clínico, simples cego, controlado, randomizado, realizado em duas unidades de farmácias do Brasil. Somente no grupo intervenção será realizado o acompanhamento farmacoterapêutico utilizando uma metodologia denominada prática da atenção farmacêutica, que identifica e resolve problemas relacionados aos medicamentos. O desfecho primário é a hemoglobina glicada, e os desfechos secundários são glicose basal, colesterol total e suas frações (por exemplo LDL), todas essas medidas serão feitas no grupo intervenção e no grupo controle. Os pacientes serão acompanhados por 24 semanas, e os resultados serão avaliados até 24 semanas. Haverá intervalo de confiança de 95% e significância de p<0,05, e será utilizado o teste t de Student, análise qui-quadrado de variância (ANOVA) e outros se necessário. Espera bons resultados e serve de modelo para outros pesquisadores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasil
        • Universidade Estadual da Paraiba

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Critérios de inclusão:

  • pacientes com 30 anos,
  • diagnosticado com diabetes tipo 2,
  • fazer uso de antidiabéticos orais com ou sem insulina

Critério de exclusão:

aqueles que tiveram doenças infecciosas durante a pesquisa

  • perdeu três entrevistas consecutivas,
  • suspendeu o hipoglicemiante e ordem médica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Os pacientes não serão acompanhados pelo farmacêutico.
Experimental: Grupo de intervenção

Os pacientes serão acompanhados pelo farmacêutico pelo acompanhamento farmacoterapêutico e dosagem de parâmetros como glicose e hemoglobina glicada.

Intervenção: Atenção Farmacêutica
Comportamental: Intervenção: Atenção Farmacêutica
Os pacientes serão acompanhados pelo farmacêutico pela Prática de Atenção Farmacêutica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina glicada
Prazo: Até 24 semanas
hemoglobina glicada média ao longo de 24 semanas
Até 24 semanas
Glicemia de jejum
Prazo: Até 24 semanas
glicemia de jejum média em 24 semanas
Até 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Colesterol total
Prazo: Até 24 semanas
colesterol total médio em 24 semanas
Até 24 semanas
Colesterol LDL
Prazo: Até 24 semanas
colesterol LDL médio ao longo de 24 semanas
Até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Estadual da Paraiba

Colaboradores

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ivonete A. Doutorado, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

19 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UEParaiba

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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