Impact van farmaceutische zorg bij diabetespatiënten (IPCD)
19 december 2016 bijgewerkt door: Patrícia Trindade Costa Paulo, Universidade Estadual da Paraiba
Populaire apotheek van Brazilië: impact van farmaceutische zorg bij diabetespatiënten
De monitoring van diabetici door de apotheker kan bijdragen aan de effectiviteit van de medicamenteuze behandeling en aan de verbetering van hun levenskwaliteit.
Deze studie zal de impact van farmacotherapeutische follow-up bij diabetespatiënten meten.
Dit wordt een klinische proef, enkelblind, gecontroleerd, gerandomiseerd, uitgevoerd in twee apotheken in Brazilië.
Alleen in de interventiegroep zal de farmacotherapeutische follow-up plaatsvinden met behulp van een methodologie die de praktijk van de farmaceutische zorg wordt genoemd en die problemen met betrekking tot medicijnen identificeert en oplost.
De primaire uitkomstmaat is geglyceerd hemoglobine en secundaire uitkomstmaten zijn basislijnglucose, totaal cholesterol en zijn fracties (bijvoorbeeld LDL). Al deze metingen worden uitgevoerd in de interventiegroep en de controlegroep.
Patiënten worden gedurende 24 weken gevolgd en de resultaten worden tot 24 weken beoordeeld.
Er is een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een significantie van p <0,05, en indien nodig wordt gebruikgemaakt van de Student t-test, chikwadraat-variantieanalyse (ANOVA) en andere.
Verwacht goede resultaten en dient als model voor andere onderzoekers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brazilië
- Universidade Estadual da Paraiba
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Opnamecriteria:Opnamecriteria:
- patiënten van 30 jaar,
- gediagnosticeerd met diabetes type 2,
- orale bloedglucoseverlagende middelen met of zonder insuline te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
degenen die infectieziekten hadden tijdens het onderzoek
- drie opeenvolgende interviews gemist,
- schortte het hypoglycemische medicijn en de medische bestelling op
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Patiënten worden niet gevolgd door de apotheker.
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Patiënten worden door de apotheker gevolgd door farmacotherapeutische monitoring en doseringsparameters zoals glucose en geglyceerd hemoglobine. Interventie: Farmaceutische zorg |
Patiënten worden door de apotheker gevolgd door de Farmaceutische Zorgpraktijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: Tot 24 weken
|
gemiddelde geglyceerde hemoglobine gedurende 24 weken
|
Tot 24 weken
|
|
Nuchtere glycemie
Tijdsspanne: Tot 24 weken
|
gemiddelde nuchtere glycemie gedurende 24 weken
|
Tot 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Tot 24 weken
|
gemiddeld totaal cholesterol over 24 weken
|
Tot 24 weken
|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: Tot 24 weken
|
gemiddelde LDL-cholesterol gedurende 24 weken
|
Tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ivonete A. Doutorado, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UEParaiba
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .