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Auswirkungen der pharmazeutischen Versorgung bei Diabetikern (IPCD)

19. Dezember 2016 aktualisiert von: Patrícia Trindade Costa Paulo, Universidade Estadual da Paraiba

Beliebte Apotheke Brasiliens: Auswirkungen der pharmazeutischen Versorgung bei Diabetikern

Die Überwachung von Diabetikern durch den Apotheker kann zur Wirksamkeit der medikamentösen Behandlung und zur Verbesserung ihrer Lebensqualität beitragen. In dieser Studie werden die Auswirkungen der pharmakotherapeutischen Nachsorge bei Diabetikern gemessen. Hierbei handelt es sich um eine klinische Einzelblind-, kontrollierte, randomisierte Studie, die in zwei Apothekeneinheiten in Brasilien durchgeführt wird. Nur in der Interventionsgruppe wird die pharmakotherapeutische Nachsorge durchgeführt, wobei eine Methodik namens „Practice of Pharmaceutical Care“ zum Einsatz kommt, die Probleme im Zusammenhang mit Arzneimitteln identifiziert und löst. Das primäre Ergebnis ist glykiertes Hämoglobin und sekundäre Ergebnisse sind Basisglukose, Gesamtcholesterin und seine Fraktionen (z. B. LDL). Alle diese Maßnahmen werden in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe durchgeführt. Die Patienten werden 24 Wochen lang beobachtet und die Ergebnisse werden bis zu 24 Wochen lang beurteilt. Es gilt ein Konfidenzintervall von 95 % und eine Signifikanz von p < 0,05. Bei Bedarf werden der Student-t-Test, die Chi-Quadrat-Varianzanalyse (ANOVA) und andere verwendet. Erwartet gute Ergebnisse und dient als Vorbild für andere Forscher.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasilien
        • Universidade Estadual da Paraiba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 30 Jahren,
  • mit der Diagnose Typ-2-Diabetes,
  • orale Antidiabetika mit oder ohne Insulin zu verwenden

Ausschlusskriterien:

diejenigen, die während der Forschung an Infektionskrankheiten litten

  • drei aufeinanderfolgende Vorstellungsgespräche verpasst,
  • das blutzuckersenkende Medikament und die ärztliche Anordnung ausgesetzt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten werden nicht vom Apotheker betreut.
Experimental: Interventionsgruppe

Die Patienten werden vom Apotheker durch pharmakotherapeutische Überwachung und Dosierung von Parametern wie Glukose und glykiertem Hämoglobin überwacht.

Intervention: Pharmazeutische Versorgung
Verhalten: Intervention: Pharmazeutische Versorgung
Die Betreuung der Patienten erfolgt durch den Apotheker durch die Pharmazeutische Pflegepraxis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykiertes Hämoglobin
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
durchschnittliches glykiertes Hämoglobin über 24 Wochen
Bis zu 24 Wochen
Nüchternglykämie
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
durchschnittlicher Nüchtern-Glykämiewert über 24 Wochen
Bis zu 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
durchschnittliches Gesamtcholesterin über 24 Wochen
Bis zu 24 Wochen
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
durchschnittliches LDL-Cholesterin über 24 Wochen
Bis zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Estadual da Paraiba

Mitarbeiter

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Ermittler

  • Studienleiter: Ivonete A. Doutorado, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UEParaiba

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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