Effekten av farmasøytisk behandling hos diabetikere (IPCD)
19. desember 2016 oppdatert av: Patrícia Trindade Costa Paulo, Universidade Estadual da Paraiba
Popular Pharmacy of Brazil: Impact of Pharmaceutical Care in Diabetics Patients
Overvåking av diabetikere av farmasøyten kan bidra til effektiviteten av medikamentell behandling og til å forbedre deres livskvalitet.
Denne studien vil måle effekten av farmakoterapeutisk oppfølging hos diabetespasienter.
Dette vil være en klinisk studie, enkeltblind, kontrollert, randomisert, utført i to enheter av apotek i Brasil.
Bare i intervensjonsgruppen vil det bli holdt den farmakoterapeutiske oppfølgingen ved hjelp av en metodikk kalt praksis for farmasøytisk omsorg, som identifiserer og løser problemer knyttet til legemidler.
Det primære utfallet er glykert hemoglobin, og sekundære utfall er baseline glukose, totalt kolesterol og dets fraksjoner (for eksempel LDL), alle disse målene vil bli gjort i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
Pasientene vil bli fulgt i 24 uker, og resultatene vil bli vurdert opp til 24 uker.
Det vil være et konfidensintervall på 95 % og en signifikans på p <0,05, og vil bruke Student t-testen, kjikvadrat variansanalyse (ANOVA) og andre om nødvendig.
Forventer gode resultater og fungerer som modell for andre forskere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasil
- Universidade Estadual da Paraiba
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:Inkluderingskriterier:
- pasienter i alderen 30 år,
- diagnostisert med diabetes type 2,
- å gjøre bruk av orale antidiabetika med eller uten insulin
Ekskluderingskriterier:
de som hadde infeksjonssykdommer under forskningen
- gikk glipp av tre påfølgende intervjuer,
- suspendert det hypoglykemiske stoffet og medisinsk ordre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasienter vil ikke bli fulgt av farmasøyten.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasientene vil bli fulgt av farmasøyten av farmakoterapeutisk overvåking og doseringsparametere som glukose og glykert hemoglobin. Intervensjon: Farmasøytisk omsorg |
Pasientene vil bli fulgt av farmasøyten av farmasøytisk omsorgspraksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykert hemoglobin
Tidsramme: Inntil 24 uker
|
gjennomsnittlig glykert hemoglobin over 24 uker
|
Inntil 24 uker
|
|
Fastende glykemi
Tidsramme: Inntil 24 uker
|
gjennomsnittlig fastende glykemi over 24 uker
|
Inntil 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Inntil 24 uker
|
gjennomsnittlig totalkolesterol over 24 uker
|
Inntil 24 uker
|
|
LDL kolesterol
Tidsramme: Inntil 24 uker
|
gjennomsnittlig LDL-kolesterol over 24 uker
|
Inntil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Ivonete A. Doutorado, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UEParaiba
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .