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Impacto de la Atención Farmacéutica en Pacientes Diabéticos (IPCD)

19 de diciembre de 2016 actualizado por: Patrícia Trindade Costa Paulo, Universidade Estadual da Paraiba

Farmacia Popular de Brasil: Impacto de la Atención Farmacéutica en Pacientes Diabéticos

El seguimiento de los diabéticos por parte del farmacéutico puede contribuir a la eficacia del tratamiento farmacológico ya mejorar su calidad de vida. Este estudio medirá el impacto del seguimiento farmacoterapéutico en pacientes diabéticos. Este será un ensayo clínico, simple ciego, controlado, aleatorizado, realizado en dos unidades de farmacias en Brasil. Únicamente en el grupo de intervención se realizará el seguimiento farmacoterapéutico utilizando una metodología denominada práctica de atención farmacéutica, que identifica y resuelve problemas relacionados con los medicamentos. El desenlace primario es la hemoglobina glucosilada, y los desenlaces secundarios son la glucosa basal, el colesterol total y sus fracciones (por ejemplo LDL), todas estas medidas se realizarán en el grupo de intervención y grupo control. Los pacientes serán seguidos durante 24 semanas y los resultados se evaluarán hasta las 24 semanas. Habrá un intervalo de confianza del 95% y una significación de p < 0,05, y se utilizará la prueba de la t de Student, el análisis de varianza de chi-cuadrado (ANOVA) y otros si es necesario. Espera buenos resultados y sirve de modelo para otros investigadores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasil
        • Universidade Estadual da Paraiba

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Criterios de inclusión:

  • pacientes de 30 años,
  • diagnosticado con diabetes tipo 2,
  • hacer uso de agentes antidiabéticos orales con o sin insulina

Criterio de exclusión:

aquellos que tuvieron enfermedades infecciosas durante la investigación

  • se perdió tres entrevistas consecutivas,
  • suspendió el hipoglucemiante y orden médica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Los pacientes no serán seguidos por el farmacéutico.
Experimental: Grupo de intervención

Los pacientes serán seguidos por el farmacéutico mediante monitorización farmacoterapéutica y dosificación de parámetros como la glucosa y la hemoglobina glicosilada.

Intervención: Atención Farmacéutica
Conductual: Intervención: Atención Farmacéutica
Los pacientes serán seguidos por el farmacéutico por la Práctica de Atención Farmacéutica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
hemoglobina glicosilada promedio durante 24 semanas
Hasta 24 semanas
Glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
glucemia promedio en ayunas durante 24 semanas
Hasta 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Colesterol total
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
colesterol total promedio durante 24 semanas
Hasta 24 semanas
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
colesterol LDL promedio durante 24 semanas
Hasta 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Estadual da Paraiba

Colaboradores

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Investigadores

  • Director de estudio: Ivonete A. Doutorado, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UEParaiba

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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