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药学服务对糖尿病患者的影响 (IPCD)

2016年12月19日 更新者:Patrícia Trindade Costa Paulo、Universidade Estadual da Paraiba

巴西大众药房:药学服务对糖尿病患者的影响

药剂师对糖尿病患者的监测可能有助于药物治疗的有效性和改善他们的生活质量。 本研究将衡量药物治疗随访对糖尿病患者的影响。 这将是一项临床试验,单盲、对照、随机,在巴西的两个药房进行。 只有在干预组中,才会使用称为药学服务实践的方法进行药物治疗,该方法可识别并解决与药物相关的问题。 主要结果是糖化血红蛋白,次要结果是基线葡萄糖、总胆固醇及其分数(例如低密度脂蛋白),所有这些措施将在干预组和对照组进行。 患者将被随访 24 周,结果将被评估长达 24 周。 将有 95% 的置信区间和 p <0.05 的显着性,并将在必要时使用学生 t 检验、卡方方差分析 (ANOVA) 和其他方法。 期待良好的结果,并为其他研究人员树立榜样。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Paraíba
      • João Pessoa、Paraíba、巴西
        • Universidade Estadual da Paraiba

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:纳入标准:

  • 30岁的患者,
  • 被诊断患有2型糖尿病,
  • 使用含或不含胰岛素的口服抗糖尿病药

排除标准:

那些在研究期间患有传染病的人

  • 连续错过三场面试,
  • 暂停降糖药和医嘱

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
药剂师不会跟进患者。
实验性的:干预组

药剂师将通过药物治疗监测和剂量参数(例如葡萄糖和糖化血红蛋白)对患者进行跟踪。

干预:药学服务

药学服务实践中的药剂师将跟进患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白
大体时间:长达 24 周
24 周平均糖化血红蛋白
长达 24 周
空腹血糖
大体时间:长达 24 周
24 周内的平均空腹血糖
长达 24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总胆固醇
大体时间:长达 24 周
24 周内的平均总胆固醇
长达 24 周
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间:长达 24 周
24 周内平均低密度脂蛋白胆固醇
长达 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ivonete A. Doutorado、Universidade Federal do Rio Grande do Norte

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月17日

首次发布 (估计)

2012年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月19日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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