Влияние фармацевтической помощи на пациентов с диабетом (IPCD)
19 декабря 2016 г. обновлено: Patrícia Trindade Costa Paulo, Universidade Estadual da Paraiba
Популярная аптека Бразилии: влияние фармацевтической помощи на пациентов с диабетом
Наблюдение за диабетиками со стороны фармацевта может способствовать эффективности медикаментозного лечения и улучшению качества их жизни.
В этом исследовании будет оцениваться влияние фармакотерапевтического наблюдения у пациентов с диабетом.
Это будет клиническое исследование, одинарное слепое, контролируемое, рандомизированное, которое будет проводиться в двух аптеках Бразилии.
Только в интервенционной группе будет проводиться фармакотерапевтическое сопровождение с использованием методологии, называемой практикой фармацевтической помощи, которая выявляет и решает проблемы, связанные с лекарствами.
Первичным исходом является гликированный гемоглобин, а вторичным исходом - исходный уровень глюкозы, общего холестерина и его фракций (например, ЛПНП), все эти измерения будут проводиться в группе вмешательства и контрольной группе.
Пациенты будут наблюдаться в течение 24 недель, а результаты будут оцениваться до 24 недель.
Будет доверительный интервал 95% и значимость p <0,05, и при необходимости будет использоваться t-критерий Стьюдента, дисперсионный анализ хи-квадрат (ANOVA) и другие.
Ожидает хороших результатов и служит образцом для других исследователей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Бразилия
- Universidade Estadual da Paraiba
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:Критерии включения:
- пациенты в возрасте 30 лет,
- диагностирован сахарный диабет 2 типа,
- использовать пероральные противодиабетические средства с инсулином или без него
Критерий исключения:
перенесшие инфекционные заболевания во время исследования
- пропустил три последовательных интервью,
- приостановил гипогликемический препарат и медицинский заказ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Фармацевт не будет сопровождать пациентов.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты будут сопровождаться фармацевтом путем фармакотерапевтического мониторинга и дозирования параметров, таких как глюкоза и гликированный гемоглобин. Вмешательство: фармацевтическая помощь |
За пациентами будет следить фармацевт из практики фармацевтической помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликированный гемоглобин
Временное ограничение: До 24 недель
|
средний гликированный гемоглобин за 24 недели
|
До 24 недель
|
|
Гликемия натощак
Временное ограничение: До 24 недель
|
средняя гликемия натощак за 24 недели
|
До 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: До 24 недель
|
средний общий холестерин за 24 недели
|
До 24 недель
|
|
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: До 24 недель
|
средний уровень холестерина ЛПНП за 24 недели
|
До 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ivonete A. Doutorado, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UEParaiba
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство: фармацевтическая помощь
-
TABREJ MUJAWARЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания