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Impatto dell'assistenza farmaceutica nei pazienti diabetici (IPCD)

19 dicembre 2016 aggiornato da: Patrícia Trindade Costa Paulo, Universidade Estadual da Paraiba

Farmacia popolare del Brasile: impatto delle cure farmaceutiche nei pazienti diabetici

Il monitoraggio dei diabetici da parte del farmacista può contribuire all'efficacia del trattamento farmacologico e al miglioramento della loro qualità di vita. Questo studio misurerà l'impatto del follow-up farmacoterapeutico nei pazienti diabetici. Questo sarà uno studio clinico, singolo cieco, controllato, randomizzato, condotto in due unità di farmacie in Brasile. Solo nel gruppo di intervento si terrà il seguito farmacoterapeutico utilizzando una metodologia chiamata pratica della cura farmaceutica, che identifica e risolve problemi legati ai farmaci. L'esito primario è l'emoglobina glicata e gli esiti secondari sono il glucosio basale, il colesterolo totale e le sue frazioni (ad esempio LDL), tutte queste misure saranno effettuate nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo. I pazienti saranno seguiti per 24 settimane e gli esiti saranno valutati fino a 24 settimane. Ci sarà un intervallo di confidenza del 95% e una significatività di p <0,05 e, se necessario, utilizzerà il test t di Student, l'analisi della varianza chi-quadrato (ANOVA) e altri. Si aspetta buoni risultati e serve da modello per altri ricercatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasile
        • Universidade Estadual da Paraiba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione:Criteri di inclusione:

  • pazienti di 30 anni,
  • con diagnosi di diabete di tipo 2,
  • fare uso di agenti antidiabetici orali con o senza insulina

Criteri di esclusione:

coloro che hanno avuto malattie infettive durante la ricerca

  • perso tre colloqui consecutivi,
  • sospeso il farmaco ipoglicemizzante e ordine medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
I pazienti non saranno seguiti dal farmacista.
Sperimentale: Gruppo di intervento

I pazienti saranno seguiti dal farmacista mediante monitoraggio farmacoterapeutico e parametri di dosaggio come il glucosio e l'emoglobina glicata.

Intervento: assistenza farmaceutica
Comportamentale: Intervento: assistenza farmaceutica
I pazienti saranno seguiti dal farmacista dallo Studio di Assistenza Farmaceutica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina glicata
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
emoglobina glicata media nell'arco di 24 settimane
Fino a 24 settimane
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
media della glicemia a digiuno nell'arco di 24 settimane
Fino a 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
colesterolo totale medio nell'arco di 24 settimane
Fino a 24 settimane
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
colesterolo LDL medio nell'arco di 24 settimane
Fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Estadual da Paraiba

Collaboratori

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ivonete A. Doutorado, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UEParaiba

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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