A gyógyszeres gondozás hatása a cukorbetegeknél (IPCD)
2016. december 19. frissítette: Patrícia Trindade Costa Paulo, Universidade Estadual da Paraiba
Brazília népszerű gyógyszertára: A gyógyszeres gondozás hatása a cukorbetegeknél
A cukorbetegek gyógyszerészi monitorozása hozzájárulhat a gyógyszeres kezelés hatékonyságához és életminőségük javításához.
Ez a tanulmány a farmakoterápiás nyomon követés hatását méri cukorbeteg betegeknél.
Ez egy klinikai vizsgálat lesz, egyetlen vak, kontrollált, randomizált, két brazíliai gyógyszertárban.
Kizárólag az intervenciós csoportban kerül sor a gyógyszeres ellátás gyakorlatának nevezett módszertanú farmakoterápiás követésre, amely a gyógyszerekkel kapcsolatos problémákat azonosítja és megoldja.
Az elsődleges eredmény a glikált hemoglobin, a másodlagos kimenetel pedig a kiindulási glükóz, az összkoleszterin és frakciói (például LDL), mindezen intézkedések az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban kerülnek megtételre.
A betegeket 24 hétig követik nyomon, és az eredményeket 24 héten át értékelik.
A konfidenciaintervallum 95%, a szignifikancia p <0,05 lesz, és szükség esetén a Student t-próbát, a chi-négyzet varianciaanalízist (ANOVA) és másokat is alkalmazza.
Jó eredményeket vár, és mintaként szolgál más kutatók számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brazília
- Universidade Estadual da Paraiba
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: Felvételi feltételek:
- 30 éves betegek,
- 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták,
- orális antidiabetikumok alkalmazása inzulinnal vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
akik a kutatás során fertőző betegségben szenvedtek
- kihagyott három egymást követő interjút,
- felfüggesztette a hipoglikémiás gyógyszert és az orvosi rendelvényt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A betegeket nem követi a gyógyszerész.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A betegeket a gyógyszerész követi a farmakoterápiás monitorozással és az adagolási paraméterekkel, mint például a glükóz és a glikált hemoglobin. Beavatkozás: Gyógyszerészeti ellátás |
A betegeket a gyógyszerész követi majd a Gyógyszerészeti Gondozó Praxis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikált hemoglobin
Időkeret: Akár 24 hétig
|
átlagos glikált hemoglobin 24 hét alatt
|
Akár 24 hétig
|
|
Böjt glikémia
Időkeret: Akár 24 hétig
|
átlagos éhomi glikémia 24 hét alatt
|
Akár 24 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes koleszterin
Időkeret: Akár 24 hétig
|
átlagos összkoleszterinszint 24 hét alatt
|
Akár 24 hétig
|
|
LDL-koleszterin
Időkeret: Akár 24 hétig
|
átlagos LDL-koleszterinszint 24 hét alatt
|
Akár 24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ivonete A. Doutorado, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 17.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UEParaiba
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .