Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyógyszeres gondozás hatása a cukorbetegeknél (IPCD)

2016. december 19. frissítette: Patrícia Trindade Costa Paulo, Universidade Estadual da Paraiba

Brazília népszerű gyógyszertára: A gyógyszeres gondozás hatása a cukorbetegeknél

A cukorbetegek gyógyszerészi monitorozása hozzájárulhat a gyógyszeres kezelés hatékonyságához és életminőségük javításához. Ez a tanulmány a farmakoterápiás nyomon követés hatását méri cukorbeteg betegeknél. Ez egy klinikai vizsgálat lesz, egyetlen vak, kontrollált, randomizált, két brazíliai gyógyszertárban. Kizárólag az intervenciós csoportban kerül sor a gyógyszeres ellátás gyakorlatának nevezett módszertanú farmakoterápiás követésre, amely a gyógyszerekkel kapcsolatos problémákat azonosítja és megoldja. Az elsődleges eredmény a glikált hemoglobin, a másodlagos kimenetel pedig a kiindulási glükóz, az összkoleszterin és frakciói (például LDL), mindezen intézkedések az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban kerülnek megtételre. A betegeket 24 hétig követik nyomon, és az eredményeket 24 héten át értékelik. A konfidenciaintervallum 95%, a szignifikancia p <0,05 lesz, és szükség esetén a Student t-próbát, a chi-négyzet varianciaanalízist (ANOVA) és másokat is alkalmazza. Jó eredményeket vár, és mintaként szolgál más kutatók számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brazília
        • Universidade Estadual da Paraiba

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: Felvételi feltételek:

  • 30 éves betegek,
  • 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták,
  • orális antidiabetikumok alkalmazása inzulinnal vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

akik a kutatás során fertőző betegségben szenvedtek

  • kihagyott három egymást követő interjút,
  • felfüggesztette a hipoglikémiás gyógyszert és az orvosi rendelvényt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A betegeket nem követi a gyógyszerész.
Kísérleti: Beavatkozó csoport

A betegeket a gyógyszerész követi a farmakoterápiás monitorozással és az adagolási paraméterekkel, mint például a glükóz és a glikált hemoglobin.

Beavatkozás: Gyógyszerészeti ellátás

A betegeket a gyógyszerész követi majd a Gyógyszerészeti Gondozó Praxis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikált hemoglobin
Időkeret: Akár 24 hétig
átlagos glikált hemoglobin 24 hét alatt
Akár 24 hétig
Böjt glikémia
Időkeret: Akár 24 hétig
átlagos éhomi glikémia 24 hét alatt
Akár 24 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes koleszterin
Időkeret: Akár 24 hétig
átlagos összkoleszterinszint 24 hét alatt
Akár 24 hétig
LDL-koleszterin
Időkeret: Akár 24 hétig
átlagos LDL-koleszterinszint 24 hét alatt
Akár 24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ivonete A. Doutorado, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 17.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozás: Gyógyszerészeti ellátás

3
Iratkozz fel