Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opieki farmaceutycznej na chorych na cukrzycę (IPCD)

19 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Patrícia Trindade Costa Paulo, Universidade Estadual da Paraiba

Popularna apteka Brazylii: wpływ opieki farmaceutycznej na pacjentów z cukrzycą

Monitorowanie chorych na cukrzycę przez farmaceutę może przyczynić się do skuteczności leczenia farmakologicznego i poprawy jakości ich życia. W badaniu tym zmierzy się wpływ obserwacji farmakoterapeutycznej u pacjentów z cukrzycą. Będzie to badanie kliniczne, z pojedynczą ślepą próbą, kontrolowane, randomizowane, prowadzone w dwóch oddziałach aptek w Brazylii. Jedynie w grupie interwencyjnej prowadzona będzie obserwacja farmakoterapeutyczna z wykorzystaniem metodologii zwanej praktyką opieki farmaceutycznej, która identyfikuje i rozwiązuje problemy związane z lekami. Głównym wynikiem jest hemoglobina glikowana, a drugorzędnymi wynikami są wyjściowa glukoza, cholesterol całkowity i jego frakcje (np. LDL), wszystkie te pomiary zostaną wykonane w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej. Pacjenci będą obserwowani przez 24 tygodnie, a wyniki będą oceniane do 24 tygodni. Przedział ufności będzie wynosił 95%, a istotność p <0,05, aw razie potrzeby wykorzystany zostanie test t-Studenta, analiza wariancji chi-kwadrat (ANOVA) i inne. Oczekuje dobrych wyników i służy jako wzór dla innych badaczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brazylia
        • Universidade Estadual da Paraiba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia:Kryteria włączenia:

  • pacjenci w wieku 30 lat,
  • z rozpoznaną cukrzycą typu 2,
  • stosować doustne leki przeciwcukrzycowe z insuliną lub bez insuliny

Kryteria wyłączenia:

tych, którzy mieli choroby zakaźne podczas badań

  • opuścił trzy kolejne rozmowy kwalifikacyjne,
  • zawiesił lek hipoglikemizujący i nakaz lekarski

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci nie będą śledzeni przez farmaceutę.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna

Pacjenci będą obserwowani przez farmaceutę w celu monitorowania farmakoterapeutycznego i dawkowania parametrów, takich jak glukoza i hemoglobina glikowana.

Interwencja: Opieka farmaceutyczna
Behawioralne: Interwencja: Opieka farmaceutyczna
Farmaceuta będzie obserwował pacjentów przez Pracownię Opieki Farmaceutycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
średniej hemoglobiny glikowanej w ciągu 24 tygodni
Do 24 tygodni
Glikemia na czczo
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
średnia glikemia na czczo w ciągu 24 tygodni
Do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
średniego całkowitego cholesterolu w ciągu 24 tygodni
Do 24 tygodni
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
średni poziom cholesterolu LDL w ciągu 24 tygodni
Do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Estadual da Paraiba

Współpracownicy

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ivonete A. Doutorado, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UEParaiba

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Interwencja: Opieka farmaceutyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj