Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv farmaceutické péče u diabetiků (IPCD)

19. prosince 2016 aktualizováno: Patrícia Trindade Costa Paulo, Universidade Estadual da Paraiba

Populární lékárna Brazílie: Vliv farmaceutické péče u pacientů s diabetem

Sledování diabetiků lékárníkem může přispět k účinnosti medikamentózní léčby a ke zlepšení kvality jejich života. Tato studie bude měřit dopad farmakoterapeutického sledování u diabetických pacientů. Půjde o klinickou studii, jednoduše zaslepenou, kontrolovanou, randomizovanou, prováděnou ve dvou jednotkách lékáren v Brazílii. Pouze v intervenční skupině bude probíhat farmakoterapeutické sledování pomocí metodiky praxe farmaceutické péče, která identifikuje a řeší problémy související s léky. Primárním výstupem je glykovaný hemoglobin a sekundárními výstupy jsou výchozí hladina glukózy, celkový cholesterol a jeho frakce (například LDL), všechna tato měření budou provedena v intervenční skupině a kontrolní skupině. Pacienti budou sledováni po dobu 24 týdnů a výsledky budou hodnoceny do 24 týdnů. Bude existovat interval spolehlivosti 95 % a významnost p < 0,05 a v případě potřeby použije Studentův t test, chí-kvadrát analýzu rozptylu (ANOVA) a další. Očekává dobré výsledky a slouží jako vzor pro další výzkumníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brazílie
        • Universidade Estadual da Paraiba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zařazení: Kritéria zařazení:

  • pacienti ve věku 30 let,
  • diagnostikován diabetes 2. typu,
  • k užívání perorálních antidiabetik s inzulínem nebo bez inzulínu

Kritéria vyloučení:

ti, kteří měli během výzkumu infekční onemocnění

  • zmeškal tři po sobě jdoucí pohovory,
  • pozastavil hypoglykemický lék a lékařský příkaz

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacienty nebude lékárník sledovat.
Experimentální: Zásahová skupina

Pacienty bude lékárník sledovat farmakoterapeutickým sledováním a dávkováním parametrů, jako je glukóza a glykovaný hemoglobin.

Intervence: Farmaceutická péče
Behaviorální: Intervence: Farmaceutická péče
Za pacienty bude lékárník následovat Praxe farmaceutické péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykovaný hemoglobin
Časové okno: Až 24 týdnů
průměrný glykovaný hemoglobin za 24 týdnů
Až 24 týdnů
Glykemie nalačno
Časové okno: Až 24 týdnů
průměrná glykémie nalačno za 24 týdnů
Až 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový cholesterol
Časové okno: Až 24 týdnů
průměrný celkový cholesterol za 24 týdnů
Až 24 týdnů
LDL cholesterol
Časové okno: Až 24 týdnů
průměrný LDL cholesterol za 24 týdnů
Až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Estadual da Paraiba

Spolupracovníci

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ivonete A. Doutorado, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UEParaiba

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2

Klinické studie na Intervence: Farmaceutická péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit