- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01580904
Farmaseuttisen hoidon vaikutus diabeetikoilla (IPCD)
maanantai 19. joulukuuta 2016 päivittänyt: Patrícia Trindade Costa Paulo, Universidade Estadual da Paraiba
Brasilian suosittu apteekki: Farmaseuttisen hoidon vaikutus diabeetikoilla
Diabeetikoiden apteekkivalvonta voi osaltaan edistää lääkehoidon tehokkuutta ja parantaa heidän elämänlaatuaan.
Tämä tutkimus mittaa farmakoterapeuttisen seurannan vaikutusta diabeetikoilla.
Tämä on kliininen yksisokkotutkimus, kontrolloitu, satunnaistettu, kahdessa apteekkiyksikössä Brasiliassa.
Vain interventioryhmässä toteutetaan farmakoterapeuttinen seuranta farmaseuttisen hoidon käytännöksi kutsutulla metodologialla, joka tunnistaa ja ratkaisee lääkkeisiin liittyviä ongelmia.
Ensisijainen tulos on glykoitunut hemoglobiini ja toissijaiset tulokset ovat lähtötason glukoosi, kokonaiskolesteroli ja sen fraktiot (esim. LDL), kaikki nämä toimenpiteet tehdään interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä.
Potilaita seurataan 24 viikon ajan ja tuloksia arvioidaan 24 viikon ajan.
Luottamusväli on 95 % ja merkitsevyys p < 0,05, ja tarvittaessa käytetään Studentin t -testiä, khin neliö -varianssianalyysiä (ANOVA) ja muita.
Odottaa hyviä tuloksia ja toimii mallina muille tutkijoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasilia
- Universidade Estadual da Paraiba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällytyskriteerit: Sisällytämiskriteerit:
- 30-vuotiaat potilaat,
- diagnosoitu tyypin 2 diabetes,
- suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden käyttö insuliinin kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
ne, joilla oli tutkimuksen aikana tartuntatauteja
- jäi väliin kolme peräkkäistä haastattelua,
- keskeytti hypoglykeemisen lääkkeen ja lääkärin määräyksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Apteekki ei seuraa potilaita.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Farmaseutti seuraa potilaita farmakoterapeuttisten seuranta- ja annostusparametrien, kuten glukoosin ja glykoituneen hemoglobiinin, avulla. Interventio: Pharmaceutical Care |
Potilaita seuraa apteekkihenkilöstö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Glykoituneen hemoglobiinin keskiarvo 24 viikon aikana
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Paaston glykemia
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
keskimääräinen paastoglykemia 24 viikon aikana
|
Jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
keskimääräinen kokonaiskolesteroli 24 viikon aikana
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
keskimääräinen LDL-kolesteroli 24 viikon aikana
|
Jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ivonete A. Doutorado, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UEParaiba
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
Korea United Pharm. Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Servier RussiaRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusVenäjä
-
Capital Medical UniversityThe Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical UniversityValmis
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes
Kliiniset tutkimukset Interventio: Pharmaceutical Care
-
TABREJ MUJAWARValmis
-
University Health Network, TorontoRekrytointiLymfooma | Lymfoproliferatiiviset häiriöt | Rintasyöpä I vaihe | Rintasyöpä vaihe II | Kolorektaalisyöpä vaihe II | Kolorektaalisyöpä, vaihe III | Rintasyöpä vaihe III | Kolorektaalisyöpä I vaihe | Pään ja kaulan syöpä vaihe III | Rintasyöpä, vaihe 0 | Pään ja kaulan syöpä I vaihe | Pään ja kaulan syöpä vaihe IIKanada
-
University of Colorado, DenverThe John A. Hartford FoundationValmis
-
University of South FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; AdventHealth; Tampa General... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiSairaalan takaisinottoYhdysvallat
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattiset huolet | Masennus ja itsemurha-ajatukset | Alkoholin ja huumeiden käyttöYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuus | Ylipainoinen | Nivelrikko, polvi | Painonpudotus | Nivelrikko, lonkka | Fyysinen passiivisuusYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Hamad Medical CorporationValmisMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Parthasarathy ThirumalaLopetettuSydänkirurgiaYhdysvallat
-
PresageAssistance Publique Hopitaux De MarseilleEi vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta | Frail Vanhusten oireyhtymä