リスクのある糖尿病および健康管理における圧縮負荷に対する動的足底微小血管皮膚反応：パイロット研究 (ILH)
2016年12月14日 更新者：Temple University
リスクのある糖尿病および健康なコントロールにおける圧縮負荷に対する動的足底微小血管皮膚応答
このパイロット研究の目的は、足潰瘍の病歴を持つ 25 人の糖尿病被験者と 25 人の年齢をマッチさせた健康な対照者に制御された足底ストレスを適用した後の足の親指の底の皮膚における微小循環の動的反応を比較して、糖尿病患者の神経障害性足潰瘍における局所低酸素症の役割。
研究者らは、足底に歩行をシミュレートする負荷を加えて微小血管機能を測定すると、糖尿病患者は健康な個人と比較して微小血管の流れの再確立の遅延が増加するという仮説を立てています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Temple University School of Podiatric Medicine Gait Study Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティのサンプル
説明
包含基準:
- 40歳から75歳まで
- 糖尿病性神経障害性足底潰瘍の病歴（被験者）
- 糖尿病の病歴なし（対照被験者）
- 末梢感覚神経障害なし（対照被験者）
除外基準:
- 右親指の切断または手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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糖尿病検査
以前に足底潰瘍の病歴があり、足潰瘍を発症するリスクが高い糖尿病患者
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健康管理
神経性足潰瘍を発症するリスクが低い非糖尿病の健康な人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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閉塞負荷後の待ち時間
時間枠：収集プロトコルの開始から約 2.75 分後
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レーザードップラーで測定した、閉塞圧の除去と閉塞後の充血反応の開始との間の時間。
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収集プロトコルの開始から約 2.75 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインまでの応答時間
時間枠：収集プロトコル開始後 2.75 秒
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閉塞後の充血反応の開始と、反応曲線がレーザードップラーで測定されたベースラインまたは参照流量レベルに到達するまでの時間間隔。
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収集プロトコル開始後 2.75 秒
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最大流量までの応答時間
時間枠：収集プロトコルの開始後、少なくとも 2.75 秒。
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レーザードップラーで測定した閉塞後の充血反応の開始と最大流量に達するまでの時間間隔
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収集プロトコルの開始後、少なくとも 2.75 秒。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Jinsup Song, DPM, PhD、Temple University
- 主任研究者：James A Furmato, DPM, PhD、Temple University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月14日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。