Dynamisk plantar mikrovaskulär hudrespons på kompressionsbelastningar vid riskdiabetiker och hälsosam kontroll: en pilotstudie (ILH)
14 december 2016 uppdaterad av: Temple University
Dynamisk plantar mikrovaskulär hudrespons på kompressionsbelastningar vid riskdiabetiker och hälsosam kontroll
Syftet med denna pilotstudie är att jämföra det dynamiska svaret av mikrocirkulationen i huden på botten av stortån efter att ha applicerat kontrollerad plantar stress hos 25 diabetiker med en historia av fotsår och 25 åldersmatchade friska kontroller för att bättre förstå roll av lokal hypoxi i neuropatisk fotsår hos patienter med diabetes.
Utredarna antar att om de applicerar en gångsimulerande belastning på plantarfoten och mäter mikrovaskulär funktion, kommer diabetiker att visa en ökad fördröjning i att återupprätta mikrovaskulärt flöde jämfört med friska individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
18
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Temple University School of Podiatric Medicine Gait Study Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ett samhällsprov
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 40 och 75 år
- historia av diabetisk neuropatisk plantarsår (testpersoner)
- ingen historia av diabetes (kontrollpersoner)
- ingen perifer sensorisk neuropati (kontrollpersoner)
Exklusions kriterier:
- amputation eller operation på höger stortå
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Diabetestest
Diabetiker med en historia av tidigare plantarsår och hög risk att utveckla fotsår
|
|
Friska kontroller
Icke-diabetes, friska individer med låg risk att utveckla ett neurogent fotsår
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Latenstid efter ocklusiv laddning
Tidsram: cirka 2,75 minuter efter start av insamlingsprotokoll
|
Tiden mellan avlägsnande av ockluderande tryck och initiering av den post-ocklusiva hyperemiska responsen mätt med laserdoppler.
|
cirka 2,75 minuter efter start av insamlingsprotokoll
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svarstid till baslinjen
Tidsram: 2,75 sekunder efter start av insamlingsprotokoll
|
Tidsintervallet mellan starten av post-ocklusiv hyperemisk respons och när responskurvan når baslinje- eller referensflödesnivån mätt med laserdoppler.
|
2,75 sekunder efter start av insamlingsprotokoll
|
|
Svarstid på maximalt flöde
Tidsram: Minst 2,75 sekunder efter starten av insamlingsprotokollet.
|
Tidsintervallet mellan starten av det postocklusiva hyperemiska svaret och tiden för att nå maximalt flöde mätt med laserdoppler
|
Minst 2,75 sekunder efter starten av insamlingsprotokollet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jinsup Song, DPM, PhD, Temple University
- Huvudutredare: James A Furmato, DPM, PhD, Temple University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2012
Första postat (Uppskatta)
19 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TUSPM-JF-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .