Dynamisk plantar mikrovaskulær hudrespons på komprimerende belastninger ved risikodiabetiker og sunn kontroll: en pilotstudie (ILH)
14. desember 2016 oppdatert av: Temple University
Dynamisk plantar mikrovaskulær hudrespons på komprimerende belastninger ved risikodiabetikere og sunn kontroll
Formålet med denne pilotstudien er å sammenligne den dynamiske responsen til mikrosirkulasjonen i huden på bunnen av stortåen etter påføring av kontrollert plantar stress hos 25 diabetikere med en historie med fotsår og 25 alderstilpassede friske kontroller for å bedre forstå rolle lokal hypoksi i nevropatisk fotsår hos personer med diabetes.
Forskerne antar at hvis de påfører en gangsimulerende belastning på plantarfoten og måler mikrovaskulær funksjon, vil diabetikere demonstrere en økt forsinkelse i reetablering av mikrovaskulær flyt sammenlignet med friske individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Temple University School of Podiatric Medicine Gait Study Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Et samfunnseksempel
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 40 og 75 år
- historie med diabetisk nevropatisk plantarsår (testpersoner)
- ingen historie med diabetes (kontrollpersoner)
- ingen perifer sensorisk nevropati (kontrollpersoner)
Ekskluderingskriterier:
- amputasjon eller operasjon på høyre stortå
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Diabetikertest
Diabetikere med en historie med tidligere plantarsår og høy risiko for å utvikle fotsår
|
|
Sunne kontroller
Ikke-diabetikere, friske individer med lav risiko for å utvikle et nevrogent fotsår
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Latenstid etter okklusiv lasting
Tidsramme: ca. 2,75 minutter etter start av innsamlingsprotokoll
|
Tiden mellom fjerning av okkluderende trykk og initiering av den postokklusive hyperemiske responsen målt med laser-doppler.
|
ca. 2,75 minutter etter start av innsamlingsprotokoll
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responstid til baseline
Tidsramme: 2,75 sekunder etter start av innsamlingsprotokoll
|
Tidsintervallet mellom starten av postokklusiv hyperemisk respons og når responskurven når baseline, eller referanse, strømningsnivå målt med laserdoppler.
|
2,75 sekunder etter start av innsamlingsprotokoll
|
|
Responstid til maksimal flyt
Tidsramme: Minst 2,75 sekunder etter starten av innsamlingsprotokollen.
|
Tidsintervallet mellom starten av den postokklusive hyperemiske responsen og tiden for å nå maksimal strømning målt med laserdoppler
|
Minst 2,75 sekunder etter starten av innsamlingsprotokollen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jinsup Song, DPM, PhD, Temple University
- Hovedetterforsker: James A Furmato, DPM, PhD, Temple University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TUSPM-JF-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .