Respuesta dinámica de la piel microvascular plantar a las cargas compresivas en diabéticos en riesgo y control saludable: un estudio piloto (ILH)
14 de diciembre de 2016 actualizado por: Temple University
Respuesta dinámica de la piel microvascular plantar a las cargas compresivas en diabéticos en riesgo y control saludable
El propósito de este estudio piloto es comparar la respuesta dinámica de la microcirculación en la piel en la parte inferior del dedo gordo del pie después de aplicar estrés plantar controlado en 25 sujetos diabéticos con antecedentes de úlcera en el pie y 25 controles sanos de la misma edad para comprender mejor la papel de la hipoxia local en la ulceración neuropática del pie en sujetos con diabetes.
Los investigadores plantean la hipótesis de que si aplican una carga que simula la marcha en la planta del pie y miden la función microvascular, las personas diabéticas demostrarán un mayor retraso en el restablecimiento del flujo microvascular en comparación con las personas sanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Temple University School of Podiatric Medicine Gait Study Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Una muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 40 y 75 años
- antecedentes de úlcera plantar neuropática diabética (sujetos de prueba)
- sin antecedentes de diabetes (sujetos de control)
- sin neuropatía sensorial periférica (sujetos de control)
Criterio de exclusión:
- amputación o cirugía en el dedo gordo del pie derecho
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Prueba diabética
Individuos diabéticos con antecedentes de úlcera plantar previa y alto riesgo de desarrollar una ulceración del pie.
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Controles saludables
Individuos sanos no diabéticos con bajo riesgo de desarrollar una úlcera neurogénica del pie
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de latencia después de la carga oclusiva
Periodo de tiempo: aproximadamente 2,75 minutos después del inicio del protocolo de recolección
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El tiempo entre la eliminación de la presión de oclusión y el inicio de la respuesta hiperémica post-oclusiva medida por láser Doppler.
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aproximadamente 2,75 minutos después del inicio del protocolo de recolección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de respuesta a la línea de base
Periodo de tiempo: 2,75 segundos después del inicio del protocolo de recolección
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El intervalo de tiempo entre el inicio de la respuesta hiperémica postoclusiva y el momento en que la curva de respuesta alcanza el nivel de flujo de referencia, medido por láser doppler.
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2,75 segundos después del inicio del protocolo de recolección
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Tiempo de respuesta al caudal máximo
Periodo de tiempo: Al menos 2,75 segundos después del inicio del protocolo de recolección.
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El intervalo de tiempo entre el inicio de la respuesta hiperémica post-oclusiva y el tiempo para alcanzar el flujo máximo medido por láser doppler
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Al menos 2,75 segundos después del inicio del protocolo de recolección.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jinsup Song, DPM, PhD, Temple University
- Investigador principal: James A Furmato, DPM, PhD, Temple University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TUSPM-JF-01
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