Dynamiczna odpowiedź mikronaczyniowej skóry podeszwowej na obciążenia ściskające u osób z cukrzycą z grupy ryzyka i osób zdrowych: badanie pilotażowe (ILH)
14 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Temple University
Dynamiczna reakcja mikronaczyniowej skóry podeszwowej na obciążenia ściskające u osób z cukrzycą zagrożonych i osób zdrowych
Celem tego badania pilotażowego jest porównanie dynamicznej odpowiedzi mikrokrążenia w skórze na spodzie dużego palca po zastosowaniu kontrolowanego obciążenia podeszwy u 25 osób z cukrzycą z historią owrzodzenia stopy i 25 osób zdrowych w tym samym wieku, aby lepiej zrozumieć Rola miejscowego niedotlenienia w neuropatycznym owrzodzeniu stopy u chorych na cukrzycę.
Badacze postawili hipotezę, że jeśli zastosują obciążenie symulujące chód do stopy podeszwowej i zmierzą funkcję mikrokrążenia, osoby z cukrzycą wykażą zwiększone opóźnienie w przywracaniu przepływu mikrokrążenia w porównaniu ze zdrowymi osobami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Temple University School of Podiatric Medicine Gait Study Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 40 do 75 lat
- historia owrzodzenia podeszwy stopy w przebiegu neuropatii cukrzycowej (osoby badane)
- bez historii cukrzycy (osoby kontrolne)
- brak obwodowej neuropatii czuciowej (osoby kontrolne)
Kryteria wyłączenia:
- amputacja lub operacja prawego palucha
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Test cukrzycowy
Osoby z cukrzycą z historią owrzodzenia podeszwowego i wysokim ryzykiem rozwoju owrzodzenia stopy
|
|
Zdrowe kontrole
Bez cukrzycy, zdrowe osoby z niskim ryzykiem wystąpienia neurogennego owrzodzenia stopy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas oczekiwania po okluzyjnym obciążeniu
Ramy czasowe: około 2,75 minuty po rozpoczęciu protokołu pobierania
|
Czas między usunięciem ciśnienia okluzyjnego a zapoczątkowaniem odpowiedzi przekrwienia pookluzyjnego, mierzony za pomocą laserowego Dopplera.
|
około 2,75 minuty po rozpoczęciu protokołu pobierania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji do linii bazowej
Ramy czasowe: 2,75 sekundy po rozpoczęciu protokołu pobierania
|
Odstęp czasowy między początkiem odpowiedzi pookluzyjnej przekrwienia a momentem, w którym krzywa odpowiedzi osiąga linię podstawową lub referencyjny poziom przepływu, mierzony za pomocą lasera dopplerowskiego.
|
2,75 sekundy po rozpoczęciu protokołu pobierania
|
|
Czas reakcji na maksymalny przepływ
Ramy czasowe: Co najmniej 2,75 sekundy po rozpoczęciu protokołu pobierania.
|
Odstęp czasowy między początkiem odpowiedzi pookluzyjnej przekrwienia a czasem do osiągnięcia maksymalnego przepływu, mierzony metodą laserowego dopplera
|
Co najmniej 2,75 sekundy po rozpoczęciu protokołu pobierania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jinsup Song, DPM, PhD, Temple University
- Główny śledczy: James A Furmato, DPM, PhD, Temple University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUSPM-JF-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .