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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01580917
위험에 처한 당뇨병 환자와 건강 관리에서 압축 부하에 대한 동적 발바닥 미세혈관 피부 반응: 파일럿 연구 (ILH)
2016년 12월 14일 업데이트: Temple University
위험에 처한 당뇨병 및 건강 관리에서 압축 부하에 대한 동적 발바닥 미세혈관 피부 반응
이 파일럿 연구의 목적은 족부 궤양 병력이 있는 25명의 당뇨병 환자와 연령에 맞는 건강한 대조군 25명을 대상으로 제어된 발바닥 스트레스를 적용한 후 엄지발가락 바닥 피부의 미세 순환의 동적 반응을 비교하여 더 잘 이해하는 것입니다. 당뇨병 환자의 신경병성 족부 궤양에서 국소 저산소증의 역할.
연구자들은 발바닥에 보행 시뮬레이션 부하를 적용하고 미세혈관 기능을 측정하면 당뇨병 환자가 건강한 사람에 비해 미세혈관 흐름을 재정립하는 데 지연이 증가한다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Temple University School of Podiatric Medicine Gait Study Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- 40세에서 75세 사이
- 당뇨병성 신경병성 족저궤양 병력(피험자)
- 당뇨병 병력 없음(대조군)
- 말초 감각 신경병증 없음(대조군)
제외 기준:
- 오른쪽 엄지발가락 절단 또는 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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당뇨병 테스트
이전 발바닥 궤양 병력이 있고 족부 궤양 발병 위험이 높은 당뇨병 환자
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건강한 통제
신경성 족부 궤양 발병 위험이 낮은 비당뇨병, 건강한 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐색 로드 후 대기 시간
기간: 수집 프로토콜 시작 후 약 2.75분
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레이저 도플러로 측정한 폐색 압력 제거와 폐색 후 충혈 반응 개시 사이의 시간.
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수집 프로토콜 시작 후 약 2.75분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선까지의 응답 시간
기간: 수집 프로토콜 시작 후 2.75초
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폐쇄 후 충혈 반응의 시작과 반응 곡선이 기준선 또는 기준에 도달할 때 사이의 시간 간격, 레이저 도플러로 측정한 흐름 수준.
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수집 프로토콜 시작 후 2.75초
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최대 흐름에 대한 응답 시간
기간: 수집 프로토콜 시작 후 최소 2.75초.
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폐색 후 충혈 반응의 시작과 레이저 도플러에 의해 측정된 최대 흐름에 도달하는 시간 사이의 시간 간격
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수집 프로토콜 시작 후 최소 2.75초.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jinsup Song, DPM, PhD, Temple University
- 수석 연구원: James A Furmato, DPM, PhD, Temple University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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