Dinamikus talpi mikrovaszkuláris bőrreakció a kompressziós terhelésekre a veszélyeztetett cukorbetegeknél és az egészséges kontrollnál: kísérleti tanulmány (ILH)
2016. december 14. frissítette: Temple University
Dinamikus talpi mikrovaszkuláris bőrreakció a kompressziós terhelésekre a veszélyeztetett cukorbetegeknél és az egészséges kontrollban
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a nagylábujj fenekén lévő bőrben a mikrocirkuláció dinamikus válaszát kontrollált talpi stressz alkalmazása után 25 olyan cukorbeteg alanynál, akiknek anamnézisében lábfekély szerepel, és 25 életkoruknak megfelelő egészséges kontrollcsoporton, hogy jobban megértsük a A lokális hipoxia szerepe a neuropátiás lábfekélyben cukorbetegeknél.
A kutatók azt feltételezik, hogy ha járást szimuláló terhelést alkalmaznak a talpi lábra, és mérik a mikrovaszkuláris funkciót, akkor a cukorbetegek nagyobb késést mutatnak a mikrovaszkuláris áramlás helyreállításában, mint az egészségesek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
18
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Temple University School of Podiatric Medicine Gait Study Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Közösségi minta
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 és 75 év között
- diabéteszes neuropátiás talpi fekély anamnézisében (vizsgálati alanyok)
- nincs a kórelőzményében cukorbetegség (kontroll alanyok)
- nincs perifériás szenzoros neuropátia (kontroll alanyok)
Kizárási kritériumok:
- amputáció vagy műtét a jobb lábujjon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Diabetikus teszt
Cukorbetegek, akiknek a kórelőzményében talpi fekély szerepel, és magas a lábfekély kialakulásának kockázata
|
|
Egészséges ellenőrzések
Nem cukorbeteg, egészséges egyének, akiknél alacsony a neurogén lábfekély kialakulásának kockázata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lappangási idő az okkluzív terhelés után
Időkeret: körülbelül 2,75 perccel a gyűjtési protokoll megkezdése után
|
Az okklúziós nyomás eltávolítása és az elzáródás utáni hiperémiás válasz kezdete közötti idő lézer Dopplerrel mérve.
|
körülbelül 2,75 perccel a gyűjtési protokoll megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Válaszidő az alapvonalhoz
Időkeret: 2,75 másodperccel a gyűjtési protokoll megkezdése után
|
Az elzáródás utáni hiperémiás válasz kezdete és a válaszgörbe lézer-dopplerrel mért alapvonal vagy referencia áramlási szint elérése közötti időtartama.
|
2,75 másodperccel a gyűjtési protokoll megkezdése után
|
|
Válaszidő maximális áramlásra
Időkeret: Legalább 2,75 másodperccel a gyűjtési protokoll kezdete után.
|
Az elzáródás utáni hiperémiás válasz kezdete és a lézer Dopplerrel mért maximális áramlás eléréséig eltelt idő közötti idő
|
Legalább 2,75 másodperccel a gyűjtési protokoll kezdete után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jinsup Song, DPM, PhD, Temple University
- Kutatásvezető: James A Furmato, DPM, PhD, Temple University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 18.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TUSPM-JF-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .