动态足底微血管皮肤对高危糖尿病和健康控制中压缩负荷的反应：一项初步研究 (ILH)
2016年12月14日 更新者：Temple University
动态足底微血管皮肤对高危糖尿病和健康控制中压缩负荷的反应
本初步研究的目的是比较 25 名有足部溃疡病史的糖尿病患者和 25 名年龄匹配的健康对照者在施加受控足底压力后大脚趾底部皮肤微循环的动态反应，以更好地了解局部缺氧在糖尿病患者神经性足部溃疡中的作用。
研究人员假设，如果他们对足底施加步态模拟负荷并测量微血管功能，那么与健康个体相比，糖尿病个体将表现出重建微血管流动的延迟增加。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Temple University School of Podiatric Medicine Gait Study Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
社区样本
描述
纳入标准：
- 40 至 75 岁之间
- 糖尿病神经性足底溃疡病史（受试者）
- 无糖尿病史（对照组）
- 无周围感觉神经病变（对照组）
排除标准：
- 右大脚趾截肢或手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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糖尿病测试
有足底溃疡病史和发生足部溃疡的高风险的糖尿病患者
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健康对照
非糖尿病、患神经源性足部溃疡风险低的健康个体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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闭塞加载后的延迟时间
大体时间：收集协议开始后约 2.75 分钟
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通过激光多普勒测量，去除闭塞压力与闭塞后充血反应开始之间的时间。
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收集协议开始后约 2.75 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对基线的响应时间
大体时间：收集协议开始后 2.75 秒
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闭塞后充血反应开始与反应曲线达到基线或参考、激光多普勒测量的流量水平之间的时间间隔。
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收集协议开始后 2.75 秒
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最大流量响应时间
大体时间：收集协议开始后至少 2.75 秒。
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激光多普勒测量的闭塞后充血反应开始与达到最大流量的时间之间的时间间隔
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收集协议开始后至少 2.75 秒。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jinsup Song, DPM, PhD、Temple University
- 首席研究员：James A Furmato, DPM, PhD、Temple University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月18日
首次发布 (估计)
2012年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月14日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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