Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamická plantární mikrovaskulární odezva kůže na tlakovou zátěž u rizikové diabetiky a zdravé kontroly: pilotní studie (ILH)

14. prosince 2016 aktualizováno: Temple University

Dynamická plantární mikrovaskulární odezva kůže na tlakovou zátěž u rizikové diabetiky a zdravé kontroly

Účelem této pilotní studie je porovnat dynamickou odezvu mikrocirkulace v kůži na spodní části palce nohy po aplikaci kontrolovaného plantárního stresu u 25 diabetiků s anamnézou vředu na nohou a 25 zdravých kontrol stejného věku, abychom lépe porozuměli role lokální hypoxie při neuropatické ulceraci nohy u subjektů s diabetem.

Výzkumníci předpokládají, že pokud aplikují zátěž simulující chůzi na chodidlo a změří mikrovaskulární funkci, diabetici budou demonstrovat zvýšené zpoždění v obnovení mikrovaskulárního průtoku ve srovnání se zdravými jedinci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Temple University School of Podiatric Medicine Gait Study Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ukázka komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 40 a 75 lety
  • anamnéza diabetického neuropatického plantárního vředu (testované osoby)
  • bez anamnézy diabetu (kontrolní subjekty)
  • žádná periferní senzorická neuropatie (kontrolní subjekty)

Kritéria vyloučení:

  • amputace nebo operace pravého palce nohy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Diabetický test
Diabetičtí jedinci s předchozím plantárním vředem v anamnéze a vysokým rizikem rozvoje ulcerace chodidla
Zdravé ovládání
Nediabetičtí, zdraví jedinci s nízkým rizikem vzniku neurogenního vředu na nohou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba latence po okluzivním zatížení
Časové okno: přibližně 2,75 minuty po zahájení protokolu odběru
Doba mezi odstraněním okluzního tlaku a zahájením postokluzivní hyperemické reakce, měřeno laserovým Dopplerem.
přibližně 2,75 minuty po zahájení protokolu odběru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba odezvy na základní linii
Časové okno: 2,75 sekundy po zahájení sběrného protokolu
Časový interval mezi začátkem postokluzivní hyperemické odezvy a okamžikem, kdy křivka odezvy dosáhne základní nebo referenční úrovně průtoku, jak je měřeno laserovým dopplerem.
2,75 sekundy po zahájení sběrného protokolu
Doba odezvy na maximální průtok
Časové okno: Nejméně 2,75 sekundy po zahájení sběrného protokolu.
Časový interval mezi začátkem postokluzivní hyperemické reakce a časem k dosažení maximálního průtoku, měřeno laserovým dopplerem
Nejméně 2,75 sekundy po zahájení sběrného protokolu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Temple University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jinsup Song, DPM, PhD, Temple University
  • Vrchní vyšetřovatel: James A Furmato, DPM, PhD, Temple University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TUSPM-JF-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vřed na nohou, Diabetik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit