Resposta Microvascular Plantar Dinâmica da Pele a Cargas Compressivas em Diabéticos de Risco e Controle Saudável: um Estudo Piloto (ILH)
14 de dezembro de 2016 atualizado por: Temple University
Resposta Microvascular Plantar Dinâmica da Pele a Cargas Compressivas em Diabéticos de Risco e Controle Saudável
O objetivo deste estudo piloto é comparar a resposta dinâmica da microcirculação na pele na parte inferior do dedão do pé após a aplicação de estresse plantar controlado em 25 indivíduos diabéticos com histórico de úlcera no pé e 25 controles saudáveis da mesma idade para entender melhor o papel da hipóxia local na ulceração neuropática do pé em indivíduos com diabetes.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que, se aplicarem uma carga simulando a marcha na planta do pé e medirem a função microvascular, os indivíduos diabéticos demonstrarão um atraso maior no restabelecimento do fluxo microvascular em comparação com indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Temple University School of Podiatric Medicine Gait Study Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 40 e 75 anos
- história de úlcera plantar neuropática diabética (sujeitos de teste)
- sem história de diabetes (sujeitos de controle)
- sem neuropatia sensorial periférica (sujeitos de controle)
Critério de exclusão:
- amputação ou cirurgia no dedão do pé direito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Teste diabético
Indivíduos diabéticos com história de úlcera plantar prévia e alto risco de desenvolver ulceração no pé
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Controles Saudáveis
Indivíduos saudáveis, não diabéticos, com baixo risco de desenvolver uma úlcera neurogênica no pé
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de latência após carregamento oclusivo
Prazo: aproximadamente 2,75 minutos após o início do protocolo de coleta
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O tempo entre a remoção da pressão de oclusão e o início da resposta hiperêmica pós-oclusiva medida por laser Doppler.
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aproximadamente 2,75 minutos após o início do protocolo de coleta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de resposta à linha de base
Prazo: 2,75 segundos após o início do protocolo de coleta
|
O intervalo de tempo entre o início da resposta hiperêmica pós-oclusiva e quando a curva de resposta atinge a linha de base, ou referência, nível de fluxo conforme medido por laser doppler.
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2,75 segundos após o início do protocolo de coleta
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Tempo de resposta ao fluxo máximo
Prazo: Pelo menos 2,75 segundos após o início do protocolo de coleta.
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O intervalo de tempo entre o início da resposta hiperêmica pós-oclusiva e o tempo para atingir o fluxo máximo medido por laser doppler
|
Pelo menos 2,75 segundos após o início do protocolo de coleta.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jinsup Song, DPM, PhD, Temple University
- Investigador principal: James A Furmato, DPM, PhD, Temple University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUSPM-JF-01
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