Risposta dinamica della pelle microvascolare plantare ai carichi compressivi nel controllo diabetico e sano a rischio: uno studio pilota (ILH)
14 dicembre 2016 aggiornato da: Temple University
Risposta dinamica della pelle microvascolare plantare ai carichi compressivi nel controllo diabetico e sano a rischio
Lo scopo di questo studio pilota è confrontare la risposta dinamica della microcircolazione nella pelle sulla parte inferiore dell'alluce dopo l'applicazione di uno stress plantare controllato in 25 soggetti diabetici con una storia di ulcera del piede e 25 controlli sani di pari età per comprendere meglio il ruolo dell'ipossia locale nell'ulcerazione neuropatica del piede nei soggetti con diabete.
I ricercatori ipotizzano che se applicano un carico di simulazione dell'andatura al piede plantare e misurano la funzione microvascolare, gli individui diabetici dimostreranno un maggiore ritardo nel ristabilire il flusso microvascolare rispetto agli individui sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Temple University School of Podiatric Medicine Gait Study Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un campione di comunità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 40 e i 75 anni
- storia di ulcera plantare neuropatica diabetica (soggetti del test)
- nessuna storia di diabete (soggetti di controllo)
- nessuna neuropatia sensoriale periferica (soggetti di controllo)
Criteri di esclusione:
- amputazione o intervento chirurgico all'alluce destro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Prova diabetica
Individui diabetici con una storia di precedente ulcera plantare e un alto rischio di sviluppare un'ulcerazione del piede
|
|
Controlli sani
Soggetti sani non diabetici con basso rischio di sviluppare un'ulcera neurogena del piede
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di latenza dopo carico occlusivo
Lasso di tempo: circa 2,75 minuti dopo l'inizio del protocollo di raccolta
|
Il tempo che intercorre tra la rimozione della pressione occlusale e l'inizio della risposta iperemica post-occlusiva misurata mediante laser Doppler.
|
circa 2,75 minuti dopo l'inizio del protocollo di raccolta
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di risposta al basale
Lasso di tempo: 2,75 secondi dopo l'inizio del protocollo di raccolta
|
L'intervallo di tempo tra l'inizio della risposta iperemica post-occlusiva e il momento in cui la curva di risposta raggiunge il livello di flusso basale, o di riferimento, misurato mediante laser doppler.
|
2,75 secondi dopo l'inizio del protocollo di raccolta
|
|
Tempo di risposta al flusso massimo
Lasso di tempo: Almeno 2,75 secondi dopo l'inizio del protocollo di raccolta.
|
L'intervallo di tempo tra l'inizio della risposta iperemica post-occlusiva e il tempo per raggiungere il flusso massimo misurato dal laser doppler
|
Almeno 2,75 secondi dopo l'inizio del protocollo di raccolta.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jinsup Song, DPM, PhD, Temple University
- Investigatore principale: James A Furmato, DPM, PhD, Temple University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
19 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUSPM-JF-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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