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Dynamische mikrovaskuläre Reaktion der plantaren Haut auf Druckbelastungen bei Risikodiabetikern und gesunden Kontrollpersonen: eine Pilotstudie (ILH)

14. Dezember 2016 aktualisiert von: Temple University

Dynamische mikrovaskuläre Reaktion der plantaren Haut auf Druckbelastungen bei gefährdeten Diabetikern und gesunden Kontrollpersonen

Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, die dynamische Reaktion der Mikrozirkulation in der Haut an der Unterseite des großen Zehs nach Anwendung von kontrolliertem plantarem Stress bei 25 diabetischen Probanden mit Fußulzera in der Vorgeschichte und 25 gleichaltrigen gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen, um dies besser zu verstehen Rolle der lokalen Hypoxie bei neuropathischen Fußgeschwüren bei Patienten mit Diabetes.

Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass Diabetiker, wenn sie eine gangssimulierende Belastung auf den Plantarfuß ausüben und die mikrovaskuläre Funktion messen, im Vergleich zu gesunden Personen eine erhöhte Verzögerung bei der Wiederherstellung des mikrovaskulären Flusses zeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Temple University School of Podiatric Medicine Gait Study Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ein Gemeinschaftsbeispiel

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 40 und 75 Jahren
  • Vorgeschichte von diabetischem neuropathischem Fußsohlengeschwür (Testpersonen)
  • keine Vorgeschichte von Diabetes (Kontrollpersonen)
  • keine periphere sensorische Neuropathie (Kontrollpersonen)

Ausschlusskriterien:

  • Amputation oder Operation am rechten großen Zeh

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Diabetes-Test
Diabetiker mit einer Vorgeschichte von Fußsohlengeschwüren und einem hohen Risiko, ein Fußgeschwür zu entwickeln
Gesunde Kontrollen
Nicht diabetische, gesunde Personen mit geringem Risiko, ein neurogenes Fußulkus zu entwickeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Latenzzeit nach okklusiver Belastung
Zeitfenster: ca. 2,75 Minuten nach Beginn des Sammelprotokolls
Die Zeit zwischen dem Entfernen des Okklusionsdrucks und dem Beginn der postokklusiven hyperämischen Reaktion, gemessen durch Laser-Doppler.
ca. 2,75 Minuten nach Beginn des Sammelprotokolls

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit bis zum Ausgangswert
Zeitfenster: 2,75 Sekunden nach Beginn des Sammelprotokolls
Das Zeitintervall zwischen dem Beginn der postokklusiven hyperämischen Reaktion und dem Zeitpunkt, an dem die Reaktionskurve das Basislinien- oder Referenzflussniveau erreicht, gemessen mit Laser-Doppler.
2,75 Sekunden nach Beginn des Sammelprotokolls
Reaktionszeit auf maximalen Durchfluss
Zeitfenster: Mindestens 2,75 Sekunden nach Beginn des Erfassungsprotokolls.
Das Zeitintervall zwischen dem Beginn der postokklusiven hyperämischen Reaktion und der Zeit bis zum Erreichen des maximalen Flusses, gemessen mit Laser-Doppler
Mindestens 2,75 Sekunden nach Beginn des Erfassungsprotokolls.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Temple University

Ermittler

  • Studienleiter: Jinsup Song, DPM, PhD, Temple University
  • Hauptermittler: James A Furmato, DPM, PhD, Temple University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TUSPM-JF-01

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