Dynamische plantaire microvasculaire huidrespons op compressiebelastingen bij risicodiabetici en gezonde controle: een pilotstudie (ILH)
14 december 2016 bijgewerkt door: Temple University
Dynamische plantaire microvasculaire huidrespons op compressiebelastingen bij risicodiabetici en gezonde controle
Het doel van deze pilotstudie is het vergelijken van de dynamische respons van de microcirculatie in de huid aan de onderkant van de grote teen na het toepassen van gecontroleerde plantaire stress bij 25 diabetespatiënten met een voorgeschiedenis van voetulcera en 25 gezonde controles van dezelfde leeftijd om de rol van lokale hypoxie bij neuropathische voetulceratie bij patiënten met diabetes.
De onderzoekers veronderstellen dat als ze een gangsimulerende belasting op de plantaire voet uitoefenen en de microvasculaire functie meten, diabetespatiënten een grotere vertraging zullen vertonen bij het herstellen van de microvasculaire stroom in vergelijking met gezonde individuen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Temple University School of Podiatric Medicine Gait Study Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een gemeenschapsvoorbeeld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 40 en 75 jaar
- geschiedenis van diabetische neuropathische voetzoolzweer (proefpersonen)
- geen voorgeschiedenis van diabetes (controlepersonen)
- geen perifere sensorische neuropathie (controleproefpersonen)
Uitsluitingscriteria:
- amputatie of operatie aan de rechter grote teen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Diabetische test
Diabetische personen met een voorgeschiedenis van eerdere voetzweren en een hoog risico op het ontwikkelen van voetzweren
|
|
Gezonde controles
Niet-diabetische, gezonde personen met een laag risico op het ontwikkelen van een neurogene voetzweer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Latentietijd na occlusieve belasting
Tijdsspanne: ongeveer 2,75 minuten na aanvang van het afnameprotocol
|
De tijd tussen het verwijderen van de occlusiedruk en het initiëren van de post-occlusieve hyperemische respons zoals gemeten met laser Doppler.
|
ongeveer 2,75 minuten na aanvang van het afnameprotocol
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Responstijd tot basislijn
Tijdsspanne: 2,75 seconden na start van het verzamelprotocol
|
Het tijdsinterval tussen het begin van de postocclusieve hyperemische respons en het moment waarop de responscurve de basislijn of het referentiestroomniveau bereikt, zoals gemeten door laserdoppler.
|
2,75 seconden na start van het verzamelprotocol
|
|
Reactietijd op maximale stroom
Tijdsspanne: Minstens 2,75 seconden na de start van het verzamelprotocol.
|
Het tijdsinterval tussen het begin van de postocclusieve hyperemische respons en de tijd om de maximale flow te bereiken, zoals gemeten met laserdoppler
|
Minstens 2,75 seconden na de start van het verzamelprotocol.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jinsup Song, DPM, PhD, Temple University
- Hoofdonderzoeker: James A Furmato, DPM, PhD, Temple University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TUSPM-JF-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .