Dynamisk plantar mikrovaskulær hudrespons på kompressive belastninger i risikodiabetes og sund kontrol: en pilotundersøgelse (ILH)
14. december 2016 opdateret af: Temple University
Dynamisk plantar mikrovaskulær hudrespons på kompressionsbelastninger ved risikodiabetikere og sund kontrol
Formålet med denne pilotundersøgelse er at sammenligne den dynamiske respons af mikrocirkulation i huden på bunden af storetåen efter påføring af kontrolleret plantar stress hos 25 diabetikere med en historie med fodsår og 25 aldersmatchede sunde kontroller for bedre at forstå rolle af lokal hypoxi i neuropatisk fodsår hos personer med diabetes.
Forskerne antager, at hvis de anvender en gangsimulerende belastning på plantarfoden og måler mikrovaskulær funktion, vil diabetikere demonstrere en øget forsinkelse i at genetablere mikrovaskulær flow sammenlignet med raske individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Temple University School of Podiatric Medicine Gait Study Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Et samfundsprøve
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 40 og 75 år
- historie med diabetisk neuropatisk plantar ulcus (testpersoner)
- ingen historie med diabetes (kontrolpersoner)
- ingen perifer sensorisk neuropati (kontrolpersoner)
Ekskluderingskriterier:
- amputation eller operation på højre storetå
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Diabetisk test
Diabetikere med en historie med tidligere plantarsår og høj risiko for at udvikle fodsår
|
|
Sund kontrol
Ikke-diabetikere, raske personer med lav risiko for at udvikle et neurogent fodsår
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Latenstid efter okklusiv belastning
Tidsramme: ca. 2,75 minutter efter start af indsamlingsprotokol
|
Tiden mellem fjernelse af okklusionstryk og påbegyndelse af den postokklusive hyperæmiske respons målt med laser-doppler.
|
ca. 2,75 minutter efter start af indsamlingsprotokol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responstid til baseline
Tidsramme: 2,75 sekunder efter start af indsamlingsprotokol
|
Tidsintervallet mellem starten af post-okklusiv hyperæmisk respons, og når responskurven når baseline- eller reference-flowniveauet målt med laser-doppler.
|
2,75 sekunder efter start af indsamlingsprotokol
|
|
Responstid til maksimalt flow
Tidsramme: Mindst 2,75 sekunder efter starten af indsamlingsprotokol.
|
Tidsintervallet mellem starten af den postokklusive hyperæmiske respons og tiden til at nå maksimalt flow målt med laser-doppler
|
Mindst 2,75 sekunder efter starten af indsamlingsprotokol.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jinsup Song, DPM, PhD, Temple University
- Ledende efterforsker: James A Furmato, DPM, PhD, Temple University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2012
Først opslået (Skøn)
19. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TUSPM-JF-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fodsår, diabetiker
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy