Dynaaminen plantaarisen mikrovaskulaarisen ihon vaste puristuskuormitukseen riskialttiiden diabeteksen ja terveiden hallinnassa: pilottitutkimus (ILH)
keskiviikko 14. joulukuuta 2016 päivittänyt: Temple University
Dynaaminen plantaarisen mikrovaskulaarisen ihon vaste puristuskuormitukseen riskialttiiden diabeteksen ja terveiden hallinnassa
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on verrata isovarpaan alaosan ihon mikroverenkierron dynaamista vastetta hallitun jalkapohjan rasituksen jälkeen 25 diabeetikolle, joilla on ollut jalkahaava, ja 25 ikään sopivalla terveellä verrokilla. paikallisen hypoksian rooli neuropaattisissa jalkahaavoissa diabeetikoilla.
Tutkijat olettavat, että jos he kohdistavat jalkapohjaan kävelyä simuloivan kuormituksen ja mittaavat mikrovaskulaarista toimintaa, diabeetikoilla on lisääntynyt viive mikrovaskulaarisen virtauksen palautumisessa terveisiin henkilöihin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Temple University School of Podiatric Medicine Gait Study Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-75 vuoden iässä
- diabeettinen neuropaattinen jalkapohjahaava (koehenkilöt)
- ei diabeteksen historiaa (verrokkihenkilöt)
- ei perifeeristä sensorista neuropatiaa (kontrollikohteet)
Poissulkemiskriteerit:
- oikean isovarpaan amputaatio tai leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Diabeettinen testi
Diabeettiset henkilöt, joilla on aiemmin ollut jalkapohjahaava ja joilla on suuri riski saada jalkahaava
|
|
Terveelliset kontrollit
Ei-diabeettiset terveet henkilöt, joilla on pieni riski saada neurogeeninen jalkahaava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Latenssiaika okkluusiolatauksen jälkeen
Aikaikkuna: noin 2,75 minuuttia keräysprotokollan alkamisen jälkeen
|
Aika tukkeutuvan paineen poistamisen ja okklusiivisen hyperemisen jälkeisen vasteen alkamisen välillä mitattuna laser Dopplerilla.
|
noin 2,75 minuuttia keräysprotokollan alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausaika lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 2,75 sekuntia keräysprotokollan alkamisesta
|
Aikaväli okklusiivisen hyperemisen jälkeisen vasteen alkamisesta ja siihen, kun vastekäyrä saavuttaa perusviivan tai referenssivirtaustason laserdopplerilla mitattuna.
|
2,75 sekuntia keräysprotokollan alkamisesta
|
|
Vasteaika maksimivirtaukseen
Aikaikkuna: Vähintään 2,75 sekuntia keräysprotokollan alkamisesta.
|
Aikaväli okklusiivisen hypereemisen vasteen alkamisen ja laserdopplerilla mitatun maksimivirtauksen saavuttamiseen kuluvan ajan välillä
|
Vähintään 2,75 sekuntia keräysprotokollan alkamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jinsup Song, DPM, PhD, Temple University
- Päätutkija: James A Furmato, DPM, PhD, Temple University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUSPM-JF-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .