Réponse dynamique de la peau microvasculaire plantaire aux charges de compression chez les diabétiques à risque et en bonne santé : une étude pilote (ILH)
14 décembre 2016 mis à jour par: Temple University
Réponse dynamique de la peau microvasculaire plantaire aux charges de compression chez les diabétiques à risque et en bonne santé
Le but de cette étude pilote est de comparer la réponse dynamique de la microcirculation cutanée au bas du gros orteil après l'application d'un stress plantaire contrôlé chez 25 sujets diabétiques ayant des antécédents d'ulcère du pied et 25 témoins sains appariés selon l'âge afin de mieux comprendre la rôle de l'hypoxie locale dans l'ulcération neuropathique du pied chez les sujets diabétiques.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que s'ils appliquent une charge simulant la marche au pied plantaire et mesurent la fonction microvasculaire, les personnes diabétiques démontreront un retard accru dans le rétablissement du flux microvasculaire par rapport aux personnes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Temple University School of Podiatric Medicine Gait Study Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- entre 40 et 75 ans
- antécédents d'ulcère plantaire neuropathique diabétique (sujets de test)
- aucun antécédent de diabète (sujets témoins)
- pas de neuropathie sensorielle périphérique (sujets témoins)
Critère d'exclusion:
- amputation ou chirurgie du gros orteil droit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Test de diabète
Les personnes diabétiques ayant des antécédents d'ulcère plantaire et un risque élevé de développer une ulcération du pied
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Contrôles sains
Personnes non diabétiques en bonne santé présentant un faible risque de développer un ulcère neurogène du pied
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de latence après chargement occlusif
Délai: environ 2,75 minutes après le début du protocole de collecte
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Le temps entre le retrait de la pression occlusive et le début de la réponse hyperémique post-occlusive tel que mesuré par laser Doppler.
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environ 2,75 minutes après le début du protocole de collecte
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de réponse à la ligne de base
Délai: 2,75 secondes après le début du protocole de collecte
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L'intervalle de temps entre le début de la réponse hyperémique post-occlusive et le moment où la courbe de réponse atteint le niveau de base ou de référence, tel que mesuré par laser doppler.
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2,75 secondes après le début du protocole de collecte
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Temps de réponse au débit maximum
Délai: Au moins 2,75 secondes après le début du protocole de collecte.
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L'intervalle de temps entre le début de la réponse hyperémique post-occlusive et le temps nécessaire pour atteindre le débit maximal tel que mesuré par laser doppler
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Au moins 2,75 secondes après le début du protocole de collecte.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jinsup Song, DPM, PhD, Temple University
- Chercheur principal: James A Furmato, DPM, PhD, Temple University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2012
Première publication (Estimation)
19 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TUSPM-JF-01
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