Динамическая подошвенная микрососудистая реакция кожи на компрессионные нагрузки у пациентов с диабетом из группы риска и здорового контроля: пилотное исследование (ILH)
14 декабря 2016 г. обновлено: Temple University
Динамическая подошвенная микрососудистая реакция кожи на компрессионные нагрузки у диабетиков с высоким риском и здорового контроля
Целью этого пилотного исследования является сравнение динамической реакции микроциркуляции в коже на нижней части большого пальца стопы после применения контролируемого подошвенного стресса у 25 пациентов с диабетом с язвой стопы в анамнезе и у 25 здоровых лиц того же возраста, чтобы лучше понять Роль локальной гипоксии в нейропатических язвах стопы у больных сахарным диабетом.
Исследователи предполагают, что если они приложат нагрузку, имитирующую походку, к подошвенной стопе и измерят микрососудистую функцию, у больных диабетом будет наблюдаться повышенная задержка восстановления микрососудистого кровотока по сравнению со здоровыми людьми.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Temple University School of Podiatric Medicine Gait Study Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образец сообщества
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 40 до 75 лет
- история диабетической нейропатической подошвенной язвы (испытуемые)
- отсутствие истории диабета (контрольные субъекты)
- отсутствие периферической сенсорной невропатии (контрольная группа)
Критерий исключения:
- ампутация или операция на правом большом пальце ноги
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Диабетический тест
Диабетики с предшествующей подошвенной язвой и высоким риском развития язв стопы
|
|
Здоровый контроль
Здоровые люди без диабета с низким риском развития нейрогенной язвы стопы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время задержки после окклюзионной нагрузки
Временное ограничение: примерно через 2,75 минуты после начала сбора данных
|
Время между устранением окклюзионного давления и началом постокклюзионной гиперемической реакции, измеренное с помощью лазерной допплерографии.
|
примерно через 2,75 минуты после начала сбора данных
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время отклика на базовый уровень
Временное ограничение: 2,75 секунды после запуска протокола сбора
|
Интервал времени между началом постокклюзионной гиперемической реакции и моментом, когда кривая реакции достигает базовой линии или эталонного уровня потока, измеренного с помощью лазерной допплерографии.
|
2,75 секунды после запуска протокола сбора
|
|
Время отклика на максимальный поток
Временное ограничение: Не менее чем через 2,75 секунды после начала сбора данных.
|
Временной интервал между началом постокклюзионной гиперемической реакции и временем достижения максимального потока, измеренный с помощью лазерной допплерографии.
|
Не менее чем через 2,75 секунды после начала сбора данных.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jinsup Song, DPM, PhD, Temple University
- Главный следователь: James A Furmato, DPM, PhD, Temple University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TUSPM-JF-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .